Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Intravitreal Bevacizumab og Triamcinolone med placebo

5. april 2011 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Sammenligning af intravitreal bevacizumab og triamcinolon med placebo ved akut nonarteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati

I denne undersøgelse er 16 patienter diagnosticeret med ikke-narteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati (NSION), som havde et pludseligt monookulært synstab forbundet med optisk diskusødem og positiv Marcus Gunn på mindre end 30 dage uden eksklusionskriterier, tilfældigt opdelt i to grupper 1) kontrol 2 ) sag. I tilfælde af, at gruppen Avastin og Triamcinolone injiceres gennem glaslegemet, og placebo vil blive injiceret i kontrolgruppen. BCVA og synsfelt vil derefter blive målt i disse to grupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Rekruttering
        • Labbafinejad Medical Center
        • Kontakt:
          • morteza entezari, Associate Professor
          • Telefonnummer: 00982122585952
          • E-mail: entmort@hotmail.com
        • Ledende efterforsker:
          • morteza entezari, associat of profesor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pludselig monookulært synstab forbundet med optisk diskusødem og positiv Marcus Gunn (<30 dage)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver øjensygdom undtagen NAION (Nonarteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati)
  • Neurologisk defekt
  • Unormal ESR, CRP, enhver historie med nethinde- eller vitrealkirurgi
  • Alvorlig hornhindeopacitet, som umuliggør undersøgelse af nethinden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Andet: placebo
2 mg placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Avastin og Triamcinolone
Medicin: Avastin og Triamcinolone
1,25 mg Avastin og 2 mg triamcinolon vil blive injiceret gennem glaslegemet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den bedste korrigerede synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: 6 måneder
udfaldsmetode for måling: Snellen-diagram
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af synsfelt
Tidsramme: 6 måneder
Automatiseret perimeter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2011

Først opslået (SKØN)

7. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2011

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8749

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avastin og Triamcinolone

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner