Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání intravitreálního bevacizumabu a triamcinolonu s placebem

5. dubna 2011 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Srovnání intravitreálního bevacizumabu a triamcinolonu s placebem u akutní nonarteritické přední ischemické optické neuropatie

V této studii bylo 16 pacientů s diagnózou nonarteritické přední ischemické optické neuropatie (NSION), kteří měli náhlou ztrátu monookulárního vidění spojenou s edémem optické ploténky a pozitivní Marcus Gunn za méně než 30 dní bez vylučovacích kritérií, náhodně rozděleno do dvou skupin 1) kontrola 2 ) pouzdro. V případě, že skupině budou Avastin a Triamcinolon podávány přes sklivec a placebo bude injikováno kontrolní skupině. V těchto dvou skupinách pak bude měřena BCVA a zorné pole.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Nábor
        • Labbafinejad Medical Center
        • Kontakt:
          • morteza entezari, Associate Professor
          • Telefonní číslo: 00982122585952
          • E-mail: entmort@hotmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • morteza entezari, associat of profesor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Náhlá ztráta monookulárního vidění spojená s edémem optické ploténky a pozitivním nálezem Marcus Gunn (<30 dní)

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli oční onemocnění kromě NAION (nonarteritická přední ischemická optická neuropatie)
  • Neurologická vada
  • Abnormální ESR, CRP, jakákoli anamnéza operace sítnice nebo sklivce
  • Silný zákal rohovky, který znemožňuje vyšetření sítnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Jiný: placebo
2 mg placeba
ACTIVE_COMPARATOR: Avastin a triamcinolon
Lék: Avastin a triamcinolon
1,25 mg Avastinu a 2 mg triamcinolonu bude podáváno do sklivce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA)
Časové okno: 6 měsíců
výsledná metoda měření: Snellenův diagram
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny zorného pole
Časové okno: 6 měsíců
Automatizovaný perimetr
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

7. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8749

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Avastin a triamcinolon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit