Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravitreaalisen bevasitsumabin ja triamcinolonin vertailu lumelääkkeeseen

tiistai 5. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Intravitreaalisen bevasitsumabin ja triamsinolonin vertailu lumelääkkeeseen akuutissa ei-arteriittisessa etummaisessa iskeemisessä optisessa neuropatiassa

Tässä tutkimuksessa 16 potilasta, joilla on diagnosoitu ei-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia (NSION), joilla oli äkillinen yksisilmäinen näön menetys, joka liittyy optisen levyn turvotukseen ja positiiviseen Marcus Gunnin alle 30 päivän kuluessa ilman poissulkemiskriteerejä, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään 1) kontrolli 2 ) tapaus. Jos ryhmä Avastin ja Triamcinolone pistetään lasiaiseen, ja lumelääkettä injektoidaan kontrolliryhmään. BCVA ja näkökenttä mitataan sitten näissä kahdessa ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Labbafinejad Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • morteza entezari, Associate Professor
          • Puhelinnumero: 00982122585952
          • Sähköposti: entmort@hotmail.com
        • Päätutkija:
          • morteza entezari, associat of profesor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äkillinen yksisilmäinen näön menetys, joka liittyy optisen levyn turvotukseen ja positiiviseen Marcus Gunniin (<30 päivää)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa silmäsairaus paitsi NAION (ei-arteriittinen iskeeminen anteriorinen optinen neuropatia)
  • Neurologinen vika
  • Epänormaali ESR, CRP, verkkokalvon tai lasiaisen leikkaushistoria
  • Vaikea sarveiskalvon sameus, joka tekee verkkokalvon tutkimuksen mahdottomaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Muut: plasebo
2 mg lumelääkettä
ACTIVE_COMPARATOR: Avastin ja Triamcinolone
Lääke: Avastin ja Triamcinolone
1,25 mg Avastinia ja 2 mg triamcinolonia ruiskutetaan lasiaiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa (BCVA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tulosmittausmenetelmä: Snellenin kaavio
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näkökentän muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Automaattinen ympärysmitta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8749

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa