Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Intravitreal Bevacizumab och Triamcinolone med placebo

5 april 2011 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Jämförelse av intravitreal bevacizumab och triamcinolon med placebo vid akut icke-narteritisk främre ischemisk optikusneuropati

I denna studie delas 16 patienter med diagnosen Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy (NSION) som hade en plötslig monookulär synförlust associerad med optiskt disködem och positiv Marcus Gunn på mindre än 30 dagar utan uteslutningskriterier slumpmässigt indelade i två grupper 1) kontroll 2 ) fall. I fall gruppen Avastin och Triamcinolone kommer att injiceras genom glaskroppen och placebo kommer att injiceras i kontrollgruppen. BCVA och synfält kommer sedan att mätas i dessa två grupper.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken
        • Rekrytering
        • Labbafinejad Medical Center
        • Kontakt:
          • morteza entezari, Associate Professor
          • Telefonnummer: 00982122585952
          • E-post: entmort@hotmail.com
        • Huvudutredare:
          • morteza entezari, associat of profesor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Plötslig monookulär synförlust i samband med optiskt disködem och positiv Marcus Gunn (<30 dagar)

Exklusions kriterier:

  • Alla ögonsjukdomar utom NAION (Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy)
  • Neurologisk defekt
  • Onormal ESR, CRP, någon historia av näthinna eller glaskroppskirurgi
  • Svår korneal opacitet som omöjliggör undersökning av näthinnan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Övrig: placebo
2mg placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Avastin och Triamcinolone
Läkemedel: Avastin och Triamcinolone
1,25 mg Avastin och 2 mg triamcinolon kommer att injiceras genom glaskroppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av bästa korrigerade synskärpa (BCVA)
Tidsram: 6 månader
utfallsmetod för mätning: Snellen diagram
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av synfält
Tidsram: 6 månader
Automatiserad omkrets
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2011

Första postat (UPPSKATTA)

7 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2011

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8749

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avastin och Triamcinolone

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera