Comparação de bevacizumabe intravítreo e triancinolona com placebo
5 de abril de 2011 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Comparação de bevacizumabe intravítreo e triancinolona com placebo na neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica aguda
Neste estudo, 16 pacientes diagnosticados com Neuropatia Óptica Isquêmica Anterior Não Arterítica (NSION) que tiveram perda súbita da visão monoocular associada a edema do disco óptico e Marcus Gunn positivo em menos de 30 dias sem critérios de exclusão são divididos aleatoriamente em dois grupos 1) controle 2 ) caso.
No caso do grupo Avastin e Triancinolona serão injetados através do vítreo e placebo será injetado no grupo controle.
A BCVA e o campo visual serão medidos nesses dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Labbafinejad Medical Center
-
Contato:
- morteza entezari, Associate Professor
- Número de telefone: 00982122585952
- E-mail: entmort@hotmail.com
-
Investigador principal:
- morteza entezari, associat of profesor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda súbita da visão monoocular associada a edema do disco óptico e Marcus Gunn positivo (<30 dias)
Critério de exclusão:
- Qualquer doença ocular exceto NAION (Neuropatia Óptica Isquêmica Anterior Não Arterítica)
- defeito neurológico
- ESR anormal, CRP, qualquer história de retina ou cirurgia vítrea
- Opacidade grave da córnea que impossibilita o exame da retina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Placebo 2mg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Avastin e Triancinolona
|
1,25 mg de Avastin e 2mg de Triancinolona serão injetados através de vítreo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da melhor acuidade visual corrigida (BCVA)
Prazo: 6 meses
|
método de medição do resultado: gráfico de Snellen
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações do Campo Visual
Prazo: 6 meses
|
Perímetro automatizado
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças do Nervo Óptico
- Neuropatia Óptica Isquêmica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Bevacizumabe
- Triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- 8749
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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