Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение интравитреального введения бевацизумаба и триамцинолона с плацебо

5 апреля 2011 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Сравнение интравитреального применения бевацизумаба и триамцинолона с плацебо при острой неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва

В этом исследовании 16 пациентов с диагнозом неартериитная передняя ишемическая оптическая нейропатия (NSION), у которых была внезапная моноокулярная потеря зрения, связанная с отеком диска зрительного нерва и положительным результатом Маркуса Ганна менее чем за 30 дней без критериев исключения, были случайным образом разделены на две группы 1) контрольная 2 ) случай. В случае группы Авастин и Триамцинолон будут вводиться через витреал, а в контрольной группе будет вводиться плацебо. Затем в этих двух группах будут измеряться BCVA и поле зрения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иран, Исламская Республика
      • Tehran, Иран, Исламская Республика
        • Рекрутинг
        • Labbafinejad Medical Center
        • Контакт:
          • morteza entezari, Associate Professor
          • Номер телефона: 00982122585952
          • Электронная почта: entmort@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • morteza entezari, associat of profesor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Внезапная моноокулярная потеря зрения, связанная с отеком диска зрительного нерва и положительным результатом на Маркуса Ганна (<30 дней)

Критерий исключения:

  • Любое заболевание глаз, кроме NAION (неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия)
  • Неврологический дефект
  • Отклонение от нормы СОЭ, СРБ, любая хирургия сетчатки или витреального стекла в анамнезе
  • Сильное помутнение роговицы, делающее невозможным исследование сетчатки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Другой: плацебо
2 мг плацебо
ACTIVE_COMPARATOR: Авастин и Триамцинолон
Лекарство: Авастин и Триамцинолон
1,25 мг Авастина и 2 мг Триамцинолона будут вводиться через витреал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения остроты зрения с коррекцией (BCVA)
Временное ограничение: 6 месяцев
метод измерения результата: диаграмма Снеллена
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения поля зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
Автоматизированный периметр
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8749

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться