Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Intravitreal Bevacizumab og Triamcinolone med placebo

5. april 2011 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Sammenligning av intravitreal bevacizumab og triamcinolon med placebo ved akutt ikke-narteritisk fremre iskemisk optisk nevropati

I denne studien ble 16 pasienter diagnostisert med ikke-narteritisk fremre iskemisk optisk nevropati (NSION) som hadde et plutselig monookulært synstap assosiert med optisk skiveødem og positiv Marcus Gunn på mindre enn 30 dager uten eksklusjonskriterier tilfeldig delt inn i to grupper 1) kontroll 2 ) tilfelle. I tilfelle gruppe Avastin og Triamcinolone vil bli injisert gjennom vitreal og placebo vil bli injisert i kontrollgruppen. BCVA og Synsfelt vil da bli målt i disse to gruppene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Rekruttering
        • Labbafinejad Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • morteza entezari, Associate Professor
          • Telefonnummer: 00982122585952
          • E-post: entmort@hotmail.com
        • Hovedetterforsker:
          • morteza entezari, associat of profesor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Plutselig monookulært synstap assosiert med optisk skiveødem og positiv Marcus Gunn (<30 dager)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver øyesykdom unntatt NAION (Nonarteritisk fremre iskemisk optisk nevropati)
  • Nevrologisk defekt
  • Unormal ESR, CRP, enhver historie med netthinne- eller vitrealkirurgi
  • Alvorlig hornhinneopasitet som gjør netthinneundersøkelse umulig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Annen: placebo
2 mg placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Avastin og Triamcinolone
Legemiddel: Avastin og Triamcinolone
1,25 mg Avastin og 2 mg triamcinolon vil bli injisert gjennom glasslegemet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i best korrigert synsskarphet (BCVA)
Tidsramme: 6 måneder
utfallsmetode for måling: Snellen-diagram
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer av synsfelt
Tidsramme: 6 måneder
Automatisert omkrets
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

7. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2011

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8749

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere