Intervention diététique pour les enfants atteints du syndrome du côlon irritable
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux enfants ressentent des douleurs ou des malaises à l'estomac à un moment donné de leur vie. Certains enfants ont souvent mal au ventre tandis que d'autres ont rarement ce problème. Il y a eu très peu d'études pour tester les traitements des maux d'estomac récurrents chez les enfants. Récemment, des études menées chez des adultes souffrant de maux d'estomac récurrents suggèrent que des changements de régime alimentaire peuvent aider. Actuellement, nous ne savons pas si ces mêmes régimes fonctionneront chez les enfants ayant le même problème.
Dans cette étude, deux régimes différents seront fournis (livrés) pendant deux jours avec au moins 5 jours entre chaque régime fourni. Les symptômes de l'enfant seront enregistrés au cours des deux jours de chaque régime. Les enfants seront invités à capturer des échantillons de leur haleine au cours du dernier jour de chaque régime alimentaire de deux jours. Des échantillons de selles seront également prélevés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Children's Hospital
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Children's Nutrition Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Doit inclure tous les éléments suivants :
- Enfants âgés de 7 à 17 ans ;
- Répondre aux critères de l'IBS basés sur le questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux pédiatriques version Rome III, y compris la douleur/l'inconfort au moins deux fois par semaine ;
- Évaluation négative du médecin pour une étiologie organique de la douleur au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
Inclut l'un des éléments suivants :
- Diabète ou autre processus pathologique nécessitant une gestion diététique spécialisée ;
- Malnutrition ou obésité (IMC> 95%);
- Incapacité de manger par la bouche;
- Utilisation d'antibiotiques ou de probiotiques médicinaux au cours des 3 derniers mois (à l'exclusion du yogourt);
- Neuromodulateur (par ex. amitriptyline) utilisation au cours des 3 derniers mois
- Début ou changement de médication gastro-intestinale (par ex. laxatif) dose pouvant provoquer ou atténuer les symptômes abdominaux au cours du mois précédent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime de substrat hautement fermentescible
Régime de substrat hautement fermentescible fourni pendant deux jours
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Alimentation riche en oligosaccharides, disaccharides, monosaccharides et polyols fermentescibles
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Expérimental: Régime à faible substrat fermentescible
Régime de substrat peu fermentescible fourni pendant deux jours
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Régime pauvre en oligosaccharides, disaccharides, monosaccharides et polyols fermentescibles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence quotidienne moyenne des douleurs abdominales
Délai: 9 jours (2 périodes d'intervention diététique)
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Des comparaisons de la fréquence des douleurs abdominales (nombre d'épisodes de douleurs abdominales par jour) seront effectuées entre chaque période diététique de deux jours s'étendant sur 9 jours.
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9 jours (2 périodes d'intervention diététique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité des douleurs abdominales
Délai: 9 jours (2 périodes d'intervention diététique)
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La sévérité des épisodes de douleurs abdominales sera mesurée sur une échelle ordinale de 1 à 10 (10 étant la plus sévère).
La sévérité moyenne par épisode de douleur abdominale au cours de chaque période diététique de deux jours sera comparée sur 9 jours.
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9 jours (2 périodes d'intervention diététique)
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Production de gaz hydrogène
Délai: 9 jours (2 périodes d'intervention diététique)
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La production quotidienne d'hydrogène gazeux (parties par million) sera comparée entre chaque période d'intervention alimentaire de 2 jours sur 9 jours.
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9 jours (2 périodes d'intervention diététique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno P Chumpitazi, MD, MPH, Baylor College of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-28050
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