Adhésion au profil de mésalamine pour les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
Hypothèse:
La mésalamine est couramment utilisée pour induire et maintenir la rémission chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI). Des barrières comportementales et psychosociales à l'adhésion à la mésalamine existent chez les patients atteints de MII. Ces facteurs peuvent être identifiés à l'aide de tests qualitatifs afin de développer un instrument validé pour mesurer le "profil d'adhésion" d'un patient individuel et concevoir des interventions comportementales appropriées pour réduire la non-adhésion.
Objectifs:
Tester un nouvel instrument d'entretien qui détermine le profil d'observance médicamenteuse des patients atteints de MICI à qui on a prescrit de la mésalamine en corrélant avec des mesures objectives d'observance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs spécifiques :
- Tester un nouvel instrument d'entretien pour classer les patients en "profils d'observance"
- Valider cet instrument avec des scores quantitatifs d'adhésion à la mésalamine et des tests objectifs.
Justification de la conception de l'étude :
Conception de la recherche qualitative et validation prospective
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte (âge >18 ans)
- Diagnostic de MICI (confirmé par endoscopie et histologie) > 3 mois
- En rémission clinique (basé sur le score Simple Colitis Activity Index <2,5)
- Sur le composé de mésalamine pour le maintien de la rémission
- Dose stable de mésalamine pendant 1 mois
Critère d'exclusion:
- Ne pas recevoir de soins gastro-intestinaux primaires au BIDMC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Mésalmine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les scores d'adhésion au profil de mésalamine et l'adhésion aux médicaments telle que mesurée par les données de renouvellement de la pharmacie
Délai: 12 mois
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Le comportement d'adhésion du participant sera mesuré à l'aide d'un questionnaire de profil comportemental, et à la fois le score total et chaque sous-score individuel, corrélé à l'adhésion aux médicaments telle que mesurée à l'aide des taux de renouvellement de la pharmacie
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion autodéclarée (score de l'échelle d'adhésion aux médicaments de Moriskey (MMAS) 8 > 6)
Délai: 12 mois
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Mesure validée de l'observance médicamenteuse rapportée
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12 mois
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Spot Urinaire 5-ASA
Délai: 12 mois
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Les taux urinaires d'acide salicylique et de 5-ASA seront mesurés chez les participants
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12 mois
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Questionnaire court sur les maladies inflammatoires de l'intestin
Délai: 12 mois
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Mesure validée de la qualité de vie des patients atteints de MICI
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12 mois
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Taux de renouvellement des pharmacies
Délai: 12 mois
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Les taux de renouvellement de la mésalamine seront saisis auprès des pharmacies des patients
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan Moss, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-P-000067/1
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