炎症性肠病患者对美沙拉嗪的依从性
2013年8月16日 更新者：Alan C. Moss、Beth Israel Deaconess Medical Center
假设：
美沙拉嗪通常用于诱导和维持炎症性肠病 (IBD) 患者的缓解。 IBD 患者存在对美沙拉嗪依从性的行为和社会心理障碍。 可以使用定性测试来识别这些因素，以便开发经过验证的工具来测量个体患者的“依从性概况”，并设计适当的行为干预措施以减少不依从性。
目标：
测试一种新型访谈工具，该工具通过与客观的依从性测量相关联来确定 IBD 患者处方美沙拉嗪的药物依从性概况
研究概览
详细说明
具体目标：
- 测试一种将患者分类为“依从性概况”的新型访谈工具
- 通过美沙拉嗪依从性和客观测试的定量评分来验证该工具。
研究设计依据：
定性研究设计和前瞻性验证
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
106
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
服用美沙拉嗪维持溃疡性结肠炎缓解的患者
描述
纳入标准：
- 成年患者（年龄>18）
- IBD 诊断（通过内窥镜检查和组织学确认）> 3 个月
- 临床缓解（基于单纯性结肠炎活动指数评分 <2.5）
- 用于维持缓解的美沙拉嗪化合物
- 稳定美沙拉嗪剂量 1 个月
排除标准：
- 未在 BIDMC 接受初级胃肠道护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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美沙明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美沙拉嗪依从性评分与药房补充数据衡量的药物依从性之间的相关性
大体时间：12个月
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参与者的依从性行为将使用行为概况问卷进行测量，总分和每个单独的子分数都与使用药房补充率测量的药物依从性相关
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的依从性（Moriskey 药物依从性量表 (MMAS) 8 分 >6）
大体时间：12个月
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报告的药物依从性的验证措施
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12个月
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现货尿5-ASA
大体时间：12个月
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将测量参与者的尿液水杨酸和 5-ASA 水平
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12个月
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简短的炎症性肠病问卷
大体时间：12个月
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IBD 患者生活质量的有效衡量标准
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12个月
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药房补充率
大体时间：12个月
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美沙拉嗪补充率将从患者的药房获取
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Alan Moss, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月5日
首次发布 (估计)
2011年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月16日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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