Naleving van het Mesalamine-profiel voor patiënten met inflammatoire darmaandoeningen
Hypothese:
Mesalamine wordt vaak gebruikt om remissie te induceren en te behouden bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (IBD). Gedrags- en psychosociale barrières voor de therapietrouw van mesalamine bestaan bij patiënten met IBD. Deze factoren kunnen worden geïdentificeerd met behulp van kwalitatieve tests om een gevalideerd instrument te ontwikkelen om het "adherentieprofiel" van een individuele patiënt te meten, en geschikte gedragsinterventies te ontwerpen om niet-adherentie te verminderen.
Doelstellingen:
Een nieuw interviewinstrument testen dat het medicatietrouwprofiel van patiënten met IBD voorgeschreven mesalamine bepaalt door te correleren met objectieve metingen van therapietrouw
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelstellingen:
- Een nieuw interviewinstrument testen om patiënten te classificeren in "adherentieprofielen"
- Om dit instrument te valideren met kwantitatieve scores van mesalamine-adhesie en objectieve testen.
Ontwerpgrondgedachte bestuderen:
Kwalitatief onderzoeksontwerp en prospectieve validatie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (leeftijd >18)
- Diagnose van IBD (bevestigd door endoscopie en histologie) > 3 maanden
- In klinische remissie (gebaseerd op Simple Colitis Activity Index-score <2,5)
- Op mesalamine-verbinding voor behoud van remissie
- Stabiele dosis mesalamine gedurende 1 maand
Uitsluitingscriteria:
- Geen primaire GI-zorg ontvangen bij BIDMC
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mesalmijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen therapietrouw aan Mesalamine-profielscores en medicatietrouw, zoals gemeten aan de hand van gegevens over het bijvullen van apotheken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het therapietrouwgedrag van de deelnemer zal worden gemeten met behulp van een vragenlijst over het gedragsprofiel, en zowel de totale score als elke individuele subscore, gecorreleerd met therapietrouw zoals gemeten met behulp van de hervulpercentages van de apotheek
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde therapietrouw (Moriskey Medication Adherence Scale (MMAS) 8 score >6)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gevalideerde meting van gerapporteerde therapietrouw
|
12 maanden
|
|
Zoek urine 5-ASA
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Urine salicylzuur en 5-ASA-waarden worden gemeten bij deelnemers
|
12 maanden
|
|
Korte vragenlijst over inflammatoire darmaandoeningen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gevalideerde meting van kwaliteit van leven voor patiënten met IBD
|
12 maanden
|
|
Bijvulpercentages voor apotheken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De bijvulpercentages van mesalamine zullen worden vastgelegd in de apotheken van patiënten
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan Moss, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-P-000067/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .