Étude du système de notation clinique et des cytokines pour la prédiction de la réponse inflammatoire en chirurgie majeure
11 mai 2011 mis à jour par: Khon Kaen University
Prédiction de l'inflammation systémique avec des systèmes de notation clinique et des niveaux de cytokines inflammatoires chez les patients adultes en chirurgie cardiaque et abdominale majeure
La chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire (PCP) et la chirurgie hépatique sont des interventions majeures, associées à un syndrome de réponse inflammatoire systémique.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des systèmes de notation clinique et des niveaux de cytokines inflammatoires pour prédire l'inflammation systémique.
Cette corrélation pourrait identifier les résultats cliniques périopératoires, puis prévoir une inflammation systémique supplémentaire chez les patients chirurgicaux cardiaques et hépatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Le syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) se retrouve couramment dans la plupart des interventions chirurgicales majeures.
La détection précoce du SRIS conduira à un traitement précoce.
Les niveaux de cytokines sériques sont des marqueurs fiables pour la détection du SIRS, mais avec des coûts et des inconvénients élevés.
Les systèmes de notation clinique sont couramment utilisés pour l'évaluation des patients atteints de SIRS.
S'ils ont une bonne corrélation avec les niveaux de cytokines, ils pourraient être utilisés pour prédire les résultats cliniques périopératoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Queen Sirikit Heart Center of the Northeast, Khon Kaen University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients adultes ayant subi une chirurgie cardiaque élective avec CEC
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes ayant subi une chirurgie cardiaque élective avec CEC
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- besoin d'une intervention chirurgicale d'urgence
- besoin d'une pompe à ballonnet intra-aortique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients en chirurgie cardiaque élective
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation des systèmes de notation clinique et des niveaux de cytokines inflammatoires
Délai: 24 h après CPB
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Des échantillons de sang ont été prélevés séquentiellement à 0, 0,5, 4, 12 et 24 h après la CPB pour les cytokines [interleukine (IL) -6, IL-8 et IL-10] enquête et numération des leucocytes.
Les systèmes de notation clinique [Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) et Multi-Organ Dysfunction (MOD)] ont été calculés et enregistrés à chaque instant.
Les corrélations ont été évaluées.
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24 h après CPB
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sirirat Tribuddharat, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2011
Première publication (Estimation)
12 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2011
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE531033
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