- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01353157
대수술 염증 반응 예측을 위한 임상 스코어링 시스템과 사이토카인에 관한 연구
2011년 5월 11일 업데이트: Khon Kaen University
성인 심장 및 주요 복부 수술 환자에서 임상 스코어링 시스템과 염증성 사이토카인 수준을 통한 전신 염증 예측
심폐 우회로(CPB)를 이용한 심장 수술과 간 수술은 전신 염증 반응 증후군과 관련된 주요 수술입니다.
이 연구의 목적은 전신 염증을 예측하기 위한 임상 스코어링 시스템과 염증성 사이토카인 수준의 효과를 평가하는 것입니다.
이 상관관계는 수술 전후 임상 결과를 식별한 다음 심장 및 간 수술 환자의 추가 전신 염증을 예측할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
전신 염증 반응 증후군(SIRS)은 대부분의 주요 수술에서 흔히 발견됩니다.
SIRS의 조기 발견은 조기 치료로 이어질 것입니다.
혈청 사이토카인 수준은 SIRS 검출을 위한 신뢰할 수 있는 마커이지만 비용이 많이 들고 불편합니다.
임상 점수 시스템은 일반적으로 SIRS 환자 평가에 사용됩니다.
사이토카인 수치와 상관관계가 좋은 경우 수술 전후 임상 결과를 예측하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Khon Kaen, 태국, 40002
- Queen Sirikit Heart Center of the Northeast, Khon Kaen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CPB로 선택적 심장 수술을 받은 성인 환자
설명
포함 기준:
- CPB로 선택적 심장 수술을 받은 성인 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 응급 수술이 필요한
- 대동맥 내 풍선 펌프가 필요한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
선택적 심장 수술 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임상 스코어링 시스템과 염증성 사이토카인 수준의 상관관계
기간: CPB 후 24시간
|
사이토카인[Interleukin(IL)-6, IL-8, IL-10] 조사 및 백혈구 수를 위해 혈액 샘플을 CPB 후 0, 0.5, 4, 12 및 24시간에 순차적으로 수집했습니다.
임상 점수 체계[급성 생리 및 만성 건강 평가(APACHE) II, 순차 장기 부전 평가(SOFA) 및 다기관 기능 장애(MOD)]를 각 시점에서 계산하고 기록했습니다.
상관 관계가 평가되었습니다.
|
CPB 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sirirat Tribuddharat, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HE531033
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