Estudo do Sistema de Pontuação Clínica e Citocinas para Previsão de Resposta Inflamatória em Cirurgia de Grande Porte
11 de maio de 2011 atualizado por: Khon Kaen University
Previsão de inflamação sistêmica com sistemas de pontuação clínica e níveis de citocinas inflamatórias em pacientes cardíacos adultos e pacientes cirúrgicos abdominais graves
A cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea (CEC) e a cirurgia hepática são operações de grande porte, associadas a uma síndrome de resposta inflamatória sistêmica.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia dos sistemas de pontuação clínica e níveis de citocinas inflamatórias para prever a inflamação sistêmica.
Essa correlação pode identificar os resultados clínicos perioperatórios e prever mais inflamação sistêmica em pacientes cirúrgicos cardíacos e hepáticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS) é comumente encontrada na maioria das cirurgias de grande porte.
A detecção precoce da SIRS levará ao tratamento precoce.
Os níveis séricos de citocinas são marcadores confiáveis para a detecção de SIRS, mas com alto custo e inconveniência.
Os sistemas de pontuação clínica são comumente usados para avaliação de pacientes com SIRS.
Se tiverem boa correlação com os níveis de citocinas, podem ser usados para prever resultados clínicos perioperatórios.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Queen Sirikit Heart Center of the Northeast, Khon Kaen University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva com CEC
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva com CEC
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- precisando de cirurgia de emergência
- necessidade de bomba de balão intra-aórtico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes com cirurgia cardíaca eletiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação de sistemas de pontuação clínica e níveis de citocinas inflamatórias
Prazo: 24h após CEC
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Amostras de sangue foram coletadas sequencialmente em 0, 0,5, 4, 12 e 24 horas após a CEC para pesquisa de citocinas [Interleucina (IL)-6, IL-8 e IL-10] e contagem de leucócitos.
Sistemas de pontuação clínica [Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica (APACHE) II, Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA) e Disfunção de Múltiplos Órgãos (MOD)] foram calculados e registrados em cada ponto de tempo.
As correlações foram avaliadas.
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24h após CEC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sirirat Tribuddharat, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE531033
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