- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01353157
Badanie systemu oceny klinicznej i cytokin do przewidywania odpowiedzi zapalnej w dużych operacjach chirurgicznych
11 maja 2011 zaktualizowane przez: Khon Kaen University
Prognozowanie ogólnoustrojowego stanu zapalnego za pomocą systemów oceny klinicznej i poziomów cytokin zapalnych u dorosłych pacjentów z chorobami serca i dużymi operacjami chirurgicznymi jamy brzusznej
Kardiochirurgia z pomostowaniem krążeniowo-oddechowym (CPB) i chirurgia wątroby to główne operacje związane z zespołem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej.
Celem tego badania jest ocena skuteczności systemów oceny klinicznej i poziomów cytokin zapalnych w przewidywaniu ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
Ta korelacja może identyfikować wyniki kliniczne w okresie okołooperacyjnym, a następnie prognozować dalsze zapalenie ogólnoustrojowe u pacjentów po chirurgii serca i wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) jest powszechnie spotykany w większości dużych zabiegów chirurgicznych.
Wczesne wykrycie SIRS prowadzi do wczesnego leczenia.
Poziomy cytokin w surowicy są wiarygodnymi markerami do wykrywania SIRS, ale wiążą się z wysokimi kosztami i niedogodnościami.
Kliniczne systemy punktacji są powszechnie stosowane do oceny pacjentów z SIRS.
Jeśli mają dobrą korelację z poziomami cytokin, można je wykorzystać do przewidywania wyników klinicznych w okresie okołooperacyjnym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Queen Sirikit Heart Center of the Northeast, Khon Kaen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych pacjentów, którzy przeszli planową operację kardiochirurgiczną z CPB
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów, którzy przeszli planową operację kardiochirurgiczną z CPB
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- wymaga pilnej operacji
- wymagająca wewnątrzaortalnej pompy balonowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów po planowych operacjach kardiochirurgicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja systemów oceny klinicznej i poziomów cytokin zapalnych
Ramy czasowe: 24 godziny po CPB
|
Próbki krwi pobierano kolejno po 0, 0,5, 4, 12 i 24 godzinach po CPB w celu zbadania cytokin [interleukiny (IL)-6, IL-8 i IL-10] oraz liczby leukocytów.
Kliniczne systemy punktacji [ostra fizjologia i ocena stanu zdrowia przewlekłego (APACHE) II, sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA) i dysfunkcja wielonarządowa (MOD)] zostały obliczone i zapisane w każdym punkcie czasowym.
Oceniono korelacje.
|
24 godziny po CPB
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sirirat Tribuddharat, MD, Faculty Of Medicine, Khon Kaen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE531033
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom uwalniania cytokin
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone