Estudio del Sistema de Puntuación Clínica y Citocinas para la Predicción de la Respuesta Inflamatoria en Cirugía Mayor
11 de mayo de 2011 actualizado por: Khon Kaen University
Predicción de inflamación sistémica con sistemas de puntuación clínica y niveles de citocinas inflamatorias en pacientes adultos con cirugía abdominal mayor y cardíaca
La cirugía cardíaca con circulación extracorpórea (CEC) y la cirugía hepática son operaciones mayores, asociadas a un síndrome de respuesta inflamatoria sistémica.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de los sistemas de puntuación clínica y los niveles de citoquinas inflamatorias para predecir la inflamación sistémica.
Esta correlación podría identificar los resultados clínicos perioperatorios y luego pronosticar una mayor inflamación sistémica en pacientes quirúrgicos cardíacos y hepáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) se encuentra comúnmente en la mayoría de las cirugías mayores.
La detección temprana de SIRS conducirá a un tratamiento temprano.
Los niveles de citoquinas séricas son marcadores confiables para la detección de SIRS pero con un alto costo e inconvenientes.
Los sistemas de puntuación clínica se utilizan comúnmente para la evaluación de pacientes con SIRS.
Si tienen una buena correlación con los niveles de citoquinas, podrían usarse para predecir los resultados clínicos perioperatorios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Queen Sirikit Heart Center of the Northeast, Khon Kaen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes adultos que habían sido sometidos a cirugía cardíaca electiva con CEC
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos que habían sido sometidos a cirugía cardíaca electiva con CEC
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- necesitando cirugía de emergencia
- necesidad de balón de contrapulsación intraaórtico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con cirugía cardiaca electiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de los sistemas de puntuación clínica y los niveles de citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 24 h después de la CEC
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Las muestras de sangre se recogieron secuencialmente a las 0, 0,5, 4, 12 y 24 h después de la CEC para la investigación de citocinas [interleucina (IL)-6, IL-8 e IL-10] y recuentos de leucocitos.
Los sistemas de puntuación clínica [Evaluación de salud crónica y fisiología aguda (APACHE) II, Evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) y Disfunción multiorgánica (MOD)] se calcularon y registraron en cada punto de tiempo.
Se evaluaron las correlaciones.
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24 h después de la CEC
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sirirat Tribuddharat, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE531033
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