Studie av det kliniske poengsystemet og cytokiner for prediksjon av inflammatorisk respons i større kirurgi
11. mai 2011 oppdatert av: Khon Kaen University
Prediksjon for systemisk betennelse med kliniske poengsystemer og inflammatoriske cytokinnivåer hos voksne hjerte- og store abdominale kirurgiske pasienter
Hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB) og leverkirurgi er store operasjoner, assosiert med et systemisk inflammatorisk responssyndrom.
Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten til kliniske scoringssystemer og inflammatoriske cytokinnivåer for å forutsi systemisk betennelse.
Denne korrelasjonen kan identifisere perioperative kliniske utfall, og deretter forutsi ytterligere systemisk betennelse hos hjerte- og leverkirurgiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) er ofte funnet i de fleste større operasjoner.
Tidlig påvisning av SIRS vil føre til tidlig behandling.
Serumcytokinnivåer er pålitelige markører for SIRS-deteksjon, men med høye kostnader og ulemper.
Kliniske poengsystemer brukes ofte for vurdering av pasienter med SIRS.
Hvis de har god korrelasjon med cytokinnivåer, kan de brukes til å forutsi perioperative kliniske utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Queen Sirikit Heart Center of the Northeast, Khon Kaen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pasienter som hadde gjennomgått elektiv hjertekirurgi med CPB
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter som hadde gjennomgått elektiv hjertekirurgi med CPB
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- trenger akutt kirurgi
- trenger intra-aorta ballongpumpe
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter med elektiv hjertekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av kliniske scoringssystemer og inflammatoriske cytokinnivåer
Tidsramme: 24 timer etter CPB
|
Blodprøver ble tatt sekvensielt ved 0, 0,5, 4, 12 og 24 timer etter CPB for cytokiner [Interleukin (IL)-6, IL-8 og IL-10] undersøkelse og leukocytttellinger.
Kliniske poengsystemer [akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (APACHE) II, sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) og multiorgandysfunksjon (MOD)] ble beregnet og registrert på hvert tidspunkt.
Korrelasjoner ble vurdert.
|
24 timer etter CPB
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sirirat Tribuddharat, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2011
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE531033
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .