- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01353157
Kliinisen pisteytysjärjestelmän ja sytokiinien tutkimus tulehdusvasteen ennustamiseksi suuressa leikkauksessa
keskiviikko 11. toukokuuta 2011 päivittänyt: Khon Kaen University
Systeemisen tulehduksen ennustaminen kliinisillä pisteytysjärjestelmillä ja tulehduksellisilla sytokiinitasoilla aikuisilla sydän- ja vakavien vatsaleikkauspotilaiden
Sydänkirurgia, johon liittyy kardiopulmonaalinen ohitus (CPB) ja maksakirurgia, ovat suuria leikkauksia, joihin liittyy systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisten pisteytysjärjestelmien ja tulehduksellisten sytokiinien tehokkuutta systeemisen tulehduksen ennustamisessa.
Tämä korrelaatio voi tunnistaa perioperatiiviset kliiniset tulokset ja ennustaa sitten lisää systeemistä tulehdusta sydän- ja maksakirurgisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS) esiintyy yleensä useimmissa suurissa leikkauksissa.
SIRS-taudin varhainen havaitseminen johtaa varhaiseen hoitoon.
Seerumin sytokiinitasot ovat luotettavia markkereita SIRS-tunnistukseen, mutta ne aiheuttavat korkeita kustannuksia ja vaivaa.
Kliinisiä pisteytysjärjestelmiä käytetään yleisesti SIRS-potilaiden arvioinnissa.
Jos niillä on hyvä korrelaatio sytokiinitasojen kanssa, niitä voidaan käyttää ennustamaan perioperatiivisia kliinisiä tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Queen Sirikit Heart Center of the Northeast, Khon Kaen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuispotilaat, joille oli tehty elektiivinen sydänleikkaus CPB:llä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joille oli tehty elektiivinen sydänleikkaus CPB:llä
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- tarvitsee hätäleikkausta
- tarvitsee aortan sisäistä pallopumppua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
potilaille, joilla on elektiivinen sydänleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliinisten pisteytysjärjestelmien ja tulehduksellisten sytokiinitasojen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia CPB:n jälkeen
|
Verinäytteet kerättiin peräkkäin 0, 0,5, 4, 12 ja 24 tunnin kuluttua CPB:stä sytokiinien [Interleukiini (IL)-6, IL-8 ja IL-10] tutkimukselle ja leukosyyttimäärälle.
Kliiniset pisteytysjärjestelmät [Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) ja Multi-Organ Dysfunction (MOD)] laskettiin ja kirjattiin kullakin aikapisteellä.
Korrelaatiot arvioitiin.
|
24 tuntia CPB:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sirirat Tribuddharat, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE531033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .