Studie av det kliniska poängsystemet och cytokiner för förutsägelse av inflammatoriskt svar vid större kirurgi
11 maj 2011 uppdaterad av: Khon Kaen University
Förutsägelse för systemisk inflammation med kliniska poängsystem och inflammatoriska cytokinnivåer hos vuxna hjärt- och bukkirurgiska patienter
Hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass (CPB) och leverkirurgi är stora operationer, förknippade med ett systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom.
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av kliniska poängsystem och inflammatoriska cytokinnivåer för att förutsäga systemisk inflammation.
Denna korrelation kan identifiera perioperativa kliniska resultat och sedan förutsäga ytterligare systemisk inflammation hos hjärt- och leverkirurgiska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS) är vanligt förekommande vid de flesta större operationer.
Tidig upptäckt av SIRS kommer att leda till tidig behandling.
Serumcytokinnivåer är tillförlitliga markörer för SIRS-detektion men med höga kostnader och besvär.
Kliniska poängsystem används vanligtvis för bedömning av patienter med SIRS.
Om de har god korrelation med cytokinnivåer kan de användas för att förutsäga perioperativa kliniska resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Queen Sirikit Heart Center of the Northeast, Khon Kaen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna patienter som hade genomgått elektiv hjärtkirurgi med CPB
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter som hade genomgått elektiv hjärtkirurgi med CPB
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- behöver akut operation
- behöver intra-aorta ballongpump
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patienter med elektiv hjärtkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan kliniska poängsystem och inflammatoriska cytokinnivåer
Tidsram: 24 timmar efter CPB
|
Blodprover togs sekventiellt vid 0, 0,5, 4, 12 och 24 timmar efter CPB för undersökning av cytokiner [Interleukin (IL)-6, IL-8 och IL-10] och leukocytantal.
Kliniska poängsystem [Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) och Multi-Organ Dysfunction (MOD)] beräknades och registrerades vid varje tidpunkt.
Korrelationer utvärderades.
|
24 timmar efter CPB
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sirirat Tribuddharat, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
12 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2011
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HE531033
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .