- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01353157
Изучение системы клинической оценки и цитокинов для прогнозирования воспалительного ответа при больших хирургических вмешательствах
11 мая 2011 г. обновлено: Khon Kaen University
Прогнозирование системного воспаления с помощью систем клинической оценки и уровней воспалительных цитокинов у взрослых кардиологических и крупных абдоминальных хирургических пациентов
Кардиохирургия с искусственным кровообращением (ИК) и хирургия печени являются основными операциями, связанными с синдромом системной воспалительной реакции.
Целью данного исследования является оценка эффективности систем клинической оценки и уровней воспалительных цитокинов для прогнозирования системного воспаления.
Эта корреляция может определять периоперационные клинические исходы, а затем прогнозировать дальнейшее системное воспаление у кардиохирургических и печеночных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Синдром системной воспалительной реакции (SIRS) обычно встречается в большинстве крупных хирургических вмешательств.
Раннее выявление SIRS приведет к раннему лечению.
Уровни сывороточных цитокинов являются надежными маркерами для обнаружения SIRS, но требуют больших затрат и неудобств.
Клинические системы оценки обычно используются для оценки пациентов с SIRS.
Если они имеют хорошую корреляцию с уровнями цитокинов, их можно использовать для прогнозирования периоперационных клинических исходов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Queen Sirikit Heart Center of the Northeast, Khon Kaen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце с ИК
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце с ИК
Критерий исключения:
- до 18 лет
- нуждающаяся в экстренной операции
- необходимость внутриаортальной баллонной контрпульсации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с плановой кардиохирургией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция систем клинической оценки и уровней воспалительных цитокинов
Временное ограничение: Через 24 ч после искусственного кровообращения
|
Образцы крови собирали последовательно через 0, 0,5, 4, 12 и 24 часа после искусственного кровообращения для исследования цитокинов [интерлейкина (ИЛ)-6, ИЛ-8 и ИЛ-10] и подсчета лейкоцитов.
Клинические системы оценки [острая физиология и оценка хронического состояния здоровья (APACHE) II, оценка последовательной органной недостаточности (SOFA) и полиорганная дисфункция (MOD)] рассчитывались и записывались в каждый момент времени.
Были оценены корреляции.
|
Через 24 ч после искусственного кровообращения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sirirat Tribuddharat, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE531033
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .