- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01353157
Undersøgelse af det kliniske scoresystem og cytokiner til forudsigelse af inflammatorisk respons i større kirurgi
11. maj 2011 opdateret af: Khon Kaen University
Forudsigelse for systemisk inflammation med kliniske scoringssystemer og inflammatoriske cytokinniveauer hos voksne hjerte- og større abdominale kirurgiske patienter
Hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB) og leverkirurgi er større operationer, forbundet med et systemisk inflammatorisk responssyndrom.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af kliniske scoringssystemer og inflammatoriske cytokinniveauer til at forudsige systemisk inflammation.
Denne korrelation kan identificere perioperative kliniske resultater og derefter forudsige yderligere systemisk inflammation hos hjerte- og leverkirurgiske patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS) er almindeligt forekommende i de fleste større operationer.
Tidlig påvisning af SIRS vil føre til tidlig behandling.
Serumcytokinniveauer er pålidelige markører for SIRS-detektion, men med høje omkostninger og besvær.
Kliniske scoringssystemer bruges almindeligvis til vurdering af patienter med SIRS.
Hvis de har god korrelation med cytokinniveauer, kan de bruges til at forudsige perioperative kliniske resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Queen Sirikit Heart Center of the Northeast, Khon Kaen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne patienter, der havde gennemgået elektiv hjertekirurgi med CPB
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter, der havde gennemgået elektiv hjertekirurgi med CPB
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- har brug for akut operation
- behov for intra-aorta ballonpumpe
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter med elektiv hjertekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af kliniske scoringssystemer og inflammatoriske cytokinniveauer
Tidsramme: 24 timer efter CPB
|
Blodprøver blev opsamlet sekventielt 0, 0,5, 4, 12 og 24 timer efter CPB for cytokiner [Interleukin (IL)-6, IL-8 og IL-10] undersøgelse og leukocyttal.
Kliniske scoringssystemer [akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering (APACHE) II, sekventiel organsvigtvurdering (SOFA) og multiorgandysfunktion (MOD)] blev beregnet og registreret på hvert tidspunkt.
Korrelationer blev vurderet.
|
24 timer efter CPB
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sirirat Tribuddharat, MD, Faculty Of Medicine, Khon Kaen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2011
Først opslået (Skøn)
12. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2011
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HE531033
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cytokinfrigivelsessyndrom
-
Alnas HospitalAfsluttetCytokin | Cardio-pulmonal bypassEgypten
-
Cairo UniversityUkendtErythroid Differentieringsregulator 1 (Erdr1) Cytokin
-
University of UtahBayerAfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Cytokin | Metagenom | Menneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Ordu UniversityAfsluttetPeriodontale sygdomme | Cytokin | Spyt | Gingival crevikulær væskeTyrkiet (Türkiye)
-
Zhongda HospitalRekruttering
-
Kırıkkale UniversityIkke rekrutterer endnuBiomarkører | Apikal parodontitis | Cytokin | TilbagetrækningTyrkiet (Türkiye)
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAfsluttetCytokin | Hæmodiafiltration | Sepsis - for at reducere dødeligheden på intensivafdelingenKalkun
-
Ospedale Policlinico San MartinoUkendtCovid19 | Ketogen slankekureItalien
-
Medipol UniversityAfsluttetKognitiv forandring | Neuroinflammation | Cytokin niveauerTyrkiet (Türkiye)
-
Jeadran N. Malagón-RojasAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Angst | Miljøeksponering | Overskud af kortisol | Epigenetisk lidelse | Natural Killer Cell Cytokin ProduktionColombia