Studio del sistema di punteggio clinico e delle citochine per la previsione della risposta infiammatoria in chirurgia maggiore
11 maggio 2011 aggiornato da: Khon Kaen University
Previsione dell'infiammazione sistemica con sistemi di punteggio clinico e livelli di citochine infiammatorie in pazienti adulti cardiochirurgici e addominali maggiori
La chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare (CPB) e la chirurgia epatica sono operazioni importanti, associate a una sindrome da risposta infiammatoria sistemica.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dei sistemi di punteggio clinico e dei livelli di citochine infiammatorie per prevedere l'infiammazione sistemica.
Questa correlazione potrebbe identificare gli esiti clinici perioperatori, quindi prevedere un'ulteriore infiammazione sistemica nei pazienti chirurgici cardiaci ed epatici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) si riscontra comunemente nella maggior parte degli interventi di chirurgia maggiore.
La diagnosi precoce della SIRS porterà a un trattamento precoce.
I livelli sierici di citochine sono marcatori affidabili per il rilevamento della SIRS, ma con costi e disagi elevati.
I sistemi di punteggio clinico sono comunemente usati per la valutazione dei pazienti con SIRS.
Se hanno una buona correlazione con i livelli di citochine, potrebbero essere utilizzati per prevedere gli esiti clinici perioperatori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Queen Sirikit Heart Center of the Northeast, Khon Kaen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia elettiva con CPB
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia elettiva con CPB
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni di età
- che necessitano di un intervento chirurgico d'urgenza
- che necessitano di pompa a palloncino intra-aortico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione dei sistemi di punteggio clinico e dei livelli di citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 24 ore dopo CPB
|
I campioni di sangue sono stati raccolti in sequenza a 0, 0,5, 4, 12 e 24 ore dopo il CPB per le citochine [Interleuchina (IL) -6, IL-8 e IL-10] e la conta dei leucociti.
I sistemi di punteggio clinico [Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) e Multi-Organ Dysfunction (MOD)] sono stati calcolati e registrati in ogni momento.
Sono state valutate le correlazioni.
|
24 ore dopo CPB
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sirirat Tribuddharat, MD, Faculty Of Medicine, Khon Kaen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE531033
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .