Studie van het klinische scoresysteem en cytokines voor de voorspelling van ontstekingsreacties bij grote operaties
11 mei 2011 bijgewerkt door: Khon Kaen University
Voorspelling van systemische ontsteking met klinische scoresystemen en inflammatoire cytokineniveaus bij volwassen hart- en buikchirurgische patiënten
Hartchirurgie met cardiopulmonale bypass (CPB) en leverchirurgie zijn ingrijpende operaties die gepaard gaan met een systemisch inflammatoir responssyndroom.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van klinische scoresystemen en inflammatoire cytokineniveaus voor het voorspellen van systemische ontsteking te beoordelen.
Deze correlatie kan peri-operatieve klinische uitkomsten identificeren en vervolgens verdere systemische ontsteking voorspellen bij hart- en leverchirurgische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS) wordt vaak aangetroffen bij de meeste grote operaties.
Vroege detectie van SIRS zal leiden tot vroege behandeling.
Serumcytokineniveaus zijn betrouwbare markers voor SIRS-detectie, maar met hoge kosten en ongemak.
Klinische scoresystemen worden vaak gebruikt voor de beoordeling van patiënten met SIRS.
Als ze een goede correlatie hebben met cytokineniveaus, kunnen ze worden gebruikt om peri-operatieve klinische uitkomsten te voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Queen Sirikit Heart Center of the Northeast, Khon Kaen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassen patiënten die een electieve hartoperatie met CPB hadden ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten die een electieve hartoperatie met CPB hadden ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
- een spoedoperatie nodig hebben
- intra-aorta ballonpomp nodig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten met een electieve hartoperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van klinische scoresystemen en inflammatoire cytokineniveaus
Tijdsspanne: 24 uur na CPB
|
Bloedmonsters werden achtereenvolgens verzameld op 0, 0,5, 4, 12 en 24 uur na CPB voor cytokines [Interleukin (IL)-6, IL-8 en IL-10] onderzoek en leukocytentellingen.
Klinische scoresystemen [Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) en Multi-Organ Dysfunction (MOD)] werden op elk tijdstip berekend en geregistreerd.
Correlaties werden beoordeeld.
|
24 uur na CPB
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sirirat Tribuddharat, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
12 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE531033
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .