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Studie des Clinical Scoring Systems und Cytokines for Prediction of Inflammation Response in Major Surgery

11. Mai 2011 aktualisiert von: Khon Kaen University

Vorhersage der systemischen Entzündung mit klinischen Scoring-Systemen und entzündlichen Zytokinspiegeln bei erwachsenen Patienten mit Herz- und größeren Bauchoperationen

Herzchirurgie mit kardiopulmonalem Bypass (CPB) und Leberchirurgie sind große Operationen, die mit einem systemischen Entzündungsreaktionssyndrom verbunden sind. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit klinischer Bewertungssysteme und entzündlicher Zytokinspiegel zur Vorhersage systemischer Entzündungen zu bewerten. Diese Korrelation könnte perioperative klinische Ergebnisse identifizieren und dann weitere systemische Entzündungen bei Herz- und Leberoperationspatienten vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das systemische Entzündungsreaktionssyndrom (SIRS) wird häufig bei den meisten größeren Operationen gefunden. Eine frühzeitige Erkennung von SIRS führt zu einer frühzeitigen Behandlung. Zytokinspiegel im Serum sind zuverlässige Marker für den SIRS-Nachweis, jedoch mit hohen Kosten und Unannehmlichkeiten. Klinische Bewertungssysteme werden häufig zur Beurteilung von Patienten mit SIRS verwendet. Wenn sie eine gute Korrelation mit den Zytokinspiegeln aufweisen, können sie zur Vorhersage perioperativer klinischer Ergebnisse verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Queen Sirikit Heart Center of the Northeast, Khon Kaen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation mit CPB unterzogen hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation mit CPB unterzogen hatten

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • Notoperation benötigen
  • eine intraaortale Ballonpumpe benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit elektiven Herzoperationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von klinischen Scoring-Systemen und entzündlichen Zytokinspiegeln
Zeitfenster: 24 h nach CPB
Blutproben wurden nacheinander bei 0, 0,5, 4, 12 und 24 h nach CPB für Zytokine [Interleukin (IL)-6, IL-8 und IL-10]-Untersuchung und Leukozytenzählung gesammelt. Klinische Bewertungssysteme [Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) und Multi-Organ Dysfunction (MOD)] wurden zu jedem Zeitpunkt berechnet und aufgezeichnet. Korrelationen wurden bewertet.
24 h nach CPB

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khon Kaen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sirirat Tribuddharat, MD, Faculty Of Medicine, Khon Kaen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HE531033

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