- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01353157
Studie klinického skórovacího systému a cytokinů pro predikci zánětlivé odpovědi u velkých chirurgických zákroků
11. května 2011 aktualizováno: Khon Kaen University
Predikce systémového zánětu s klinickými skórovacími systémy a hladinami zánětlivých cytokinů u dospělých pacientů po operaci srdce a velké břišní chirurgie
Kardiochirurgické operace s kardiopulmonálním bypassem (CPB) a operace jater jsou hlavní operace spojené se syndromem systémové zánětlivé odpovědi.
Cílem této studie je posoudit účinnost klinických skórovacích systémů a hladin zánětlivých cytokinů pro predikci systémového zánětu.
Tato korelace může identifikovat perioperační klinické výsledky a následně předpovědět další systémový zánět u pacientů po operaci srdce a jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Syndrom systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) se běžně vyskytuje ve většině velkých chirurgických zákroků.
Včasná detekce SIRS povede k včasné léčbě.
Hladiny sérových cytokinů jsou spolehlivými markery pro detekci SIRS, ale s vysokou cenou a nepohodlí.
Klinické skórovací systémy se běžně používají pro hodnocení pacientů se SIRS.
Pokud mají dobrou korelaci s hladinami cytokinů, mohou být použity k predikci perioperačních klinických výsledků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Queen Sirikit Heart Center of the Northeast, Khon Kaen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní srdeční operaci s CPB
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní srdeční operaci s CPB
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- potřebují nouzovou operaci
- potřebují intraaortální balónkovou pumpu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů s elektivní kardiochirurgickou operací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace klinických skórovacích systémů a hladin zánětlivých cytokinů
Časové okno: 24 hodin po CPB
|
Vzorky krve byly odebírány postupně 0, 0,5, 4, 12 a 24 hodin po CPB pro vyšetření cytokinů [interleukin (IL)-6, IL-8 a IL-10] a počty leukocytů.
V každém časovém bodě byly vypočítány a zaznamenány klinické skórovací systémy [Akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (APACHE) II, sekvenční hodnocení orgánového selhání (SOFA) a multiorgánová dysfunkce (MOD)].
Byly hodnoceny korelace.
|
24 hodin po CPB
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sirirat Tribuddharat, MD, Faculty Of Medicine, Khon Kaen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE531033
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom uvolňování cytokinů
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy