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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01359761
Thérapie cognitive post-admission (PACT) pour le traitement hospitalier du personnel militaire ayant des comportements suicidaires
Thérapie cognitive post-admission (PACT) pour le traitement hospitalier du personnel militaire présentant des comportements suicidaires : un essai contrôlé randomisé multisite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le suicide demeure un grave problème national de santé publique et est devenu l'une des principales causes de décès dans l'armée américaine. À ce jour, il n'y a pas d'interventions hospitalières civiles ou militaires fondées sur des données probantes visant à réduire les comportements suicidaires. Notre proposition comble cette importante lacune et vise à évaluer une intervention innovante contre le suicide, la thérapie cognitive post-admission (PACT). Non traitées, les idées suicidaires graves et/ou les tentatives de suicide nécessitant une hospitalisation psychiatrique peuvent exposer un individu à un risque à vie de psychopathologie accrue, de comportement suicidaire ultérieur et de décès.
Objectif : L'objectif général est de mettre en œuvre et d'évaluer empiriquement l'efficacité d'un programme d'intervention cognitivo-comportementale, intitulé Post Admission Cognitive Therapy (PACT), pour les membres du service militaire et les bénéficiaires [avec les vétérans qui devraient être ajoutés] admis pour des soins hospitaliers en raison de graves idées suicidaires (avec antécédent de tentative de suicide) et/ou tentative de suicide récente.
Objectifs spécifiques : Évaluer l'efficacité du PACT plus les soins habituels améliorés (EUC) par rapport à l'EUC pour la prévention du suicide chez les militaires et les bénéficiaires hospitalisés en psychiatrie [avec les vétérans qui devraient être ajoutés] lors du suivi (1, 3, 6 et 12 mois) sur (1) l'incidence des tentatives de suicide répétées et le nombre de jours avant une tentative de suicide répétée (résultats principaux) et (2) les symptômes psychiatriques (dépression, traumatisme, sommeil, idées suicidaires), le nombre de répétitions hospitalisation(s) psychiatrique(s), espoir pour son avenir et acceptabilité du traitement (telle que mesurée par le temps d'accès aux soins spécialisés, les attitudes envers la recherche d'aide pour des problèmes de santé mentale et l'utilisation subséquente des services de santé mentale) (résultats secondaires). Les chercheurs s'attendent à ce que les adultes dans la condition PACT+EUC (expérimental) par rapport à ceux dans la condition EUC (contrôle) montrent des résultats favorables sur les mesures primaires et secondaires.
Conception de l'étude : la conception de la recherche est un essai contrôlé randomisé (ECR) multisite, à simple insu. Un total de 218 personnes âgées de plus de 18 ans, capables de communiquer en anglais et disposées à fournir un consentement éclairé seront recrutées dans les unités psychiatriques hospitalisées du Walter Reed National Military Medical Center et du Fort Belvoir Community Hospital [Washington DC VA devrait être ajouté en tant que troisième site]. Les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions : (1) [Thérapie cognitive post-admission (PACT) + Soins habituels améliorés (EUC)] ou (2) Soins habituels améliorés (EUC). Les personnes randomisées dans PACT + EUC participeront aux évaluations de l'étude, recevront six séances de psychothérapie PACT individuelles en face à face de 60 à 90 minutes dispensées pendant leur séjour en hospitalisation, jusqu'à un maximum de quatre séances de rappel PACT par téléphone de 30 minutes au cours de la 3 mois après la sortie de l'hôpital et des services de gestion de cas pendant 12 mois. Les personnes randomisées dans la condition de contrôle (EUC) ne recevront pas l'intervention de l'étude ; ils recevront les soins habituels fournis en milieu hospitalier, participeront aux évaluations de l'étude et recevront des services de gestion de cas pendant 12 mois. Les patients dans les deux conditions seront évalués sur les mesures dépendantes au départ et à des intervalles de suivi de 1, 3, 6 et 12 mois.
Pertinence : La prestation d'une intervention psychothérapeutique brève et éventuellement puissante pendant une hospitalisation psychiatrique suivie d'une composante de suivi vise à cibler directement les personnes à haut risque de comportement suicidaire futur, en particulier les adultes hospitalisés en psychiatrie. Le développement et la validation empirique d'un traitement cognitivo-comportemental pour les patients hospitalisés est une entreprise importante dans nos efforts de prévention du suicide au niveau national et du Département de la Défense (DoD). Si la thérapie cognitive post-admission s'avère efficace, l'intervention peut ensuite être diffusée dans les milieux hospitaliers en tant que norme de soins pour le personnel militaire et les bénéficiaires ainsi que pour les vétérans admis pour des événements liés au suicide.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20815
- Walter Reed National Military Medical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
- Duke University
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Virginia
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Fort Belvoir, Virginia, États-Unis, 22060
- Fort Belvoir Community Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Raison de l'admission : événement lié au suicide
- Ligne de base complétée de préférence dans les 48 à 72 heures suivant l'admission
- Plus de 18 ans
- Fournit un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapacité médicale à participer
- Déficience cognitive grave
- Sortie prévue dans les 72 heures suivant l'admission
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitive post-admission (PACT)
Six (6) séances individuelles de thérapie cognitive post-admission de 60 à 90 minutes ; Jusqu'à deux (2) sessions de rappel en hospitalisation ; Jusqu'à quatre (4) séances de rappel par téléphone après un congé psychiatrique ; Gestion de cas de 12 mois
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Six (60-90 minutes) séances de psychothérapie individuelles administrées sur de préférence 3 jours d'hospitalisation, jusqu'à 2 séances de rappel pendant l'hospitalisation et 4 séances de rappel téléphonique dans les 3 mois suivant la sortie
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins habituels améliorés (EUC)
Services de traitement habituel et d'évaluation des études ; Gestion de cas de 12 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tentatives de suicide répétées
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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Les tentatives de suicide répétées seront évaluées à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) qui documente le nombre de tentatives de suicide ultérieures ; les dossiers médicaux seront également vérifiés.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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Le Beck Depression Inventory-II (BDI-II) sera utilisé pour évaluer les symptômes de la dépression.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Désespoir
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'échelle de désespoir de Beck (BHS) sera utilisée pour évaluer les niveaux de désespoir.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Idéation suicidaire
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'échelle d'idéation suicidaire (SSI) et l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) seront administrées pour évaluer les pensées suicidaires (idéation), ainsi que la fréquence, l'intensité et la spécificité de ces pensées.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Symptômes de stress post-traumatique
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'entrevue neuropsychiatrique MINI et la liste de contrôle du SSPT (PCL) seront administrées pour évaluer les symptômes de stress post-traumatique.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Acceptabilité du traitement
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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L'acceptabilité du traitement sera évaluée à l'aide des obstacles aux soins.
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1, 3, 6 et 12 mois
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Hospitalisations psychiatriques répétées
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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Les hospitalisations psychiatriques ultérieures seront évaluées en utilisant le Cornell Services Index (CSI), ainsi qu'en accédant au système de surveillance médicale de la défense (DMSS), qui contient les dossiers médicaux électroniques de tous les militaires (l'autorisation d'accéder aux dossiers DMSS des participants est donnée à moment du consentement).
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1, 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marjan G Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- LaCroix JM, Colborn VA, Hassen HO, Perera KU, Weaver J, Soumoff A, Novak LA, Ghahramanlou-Holloway M. Intimate partner relationship stress and suicidality in a psychiatrically hospitalized military sample. Compr Psychiatry. 2018 Jul;84:106-111. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.04.006. Epub 2018 Apr 21.
- Ghahramanlou-Holloway M, Neely L, Tucker J. A cognitive-behavioral strategy for preventing suicide. Current Psychiatry 13(8): 18-25, 2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- W81XWH-11-2-0106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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