Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Belépés utáni kognitív terápia (PACT) az öngyilkos magatartást tanúsító katonai személyzet fekvőbeteg-kezelésére

2020. február 18. frissítette: Marjan Holloway, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Belépés utáni kognitív terápia (PACT) az öngyilkos magatartást tanúsító katonaszemélyzet fekvőbeteg-kezelésére: több helyszínen, randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Ez a tanulmány a felvétel utáni kognitív terápia (PACT) elnevezésű kognitív viselkedési intervenciós programot valósítja meg és empirikusan értékeli a katonai szolgálat tagjai és kedvezményezettjei számára [a várhatóan veteránokkal együtt], akik súlyos öngyilkossági gondolatok miatt fekvőbeteg-ellátásra kerültek. /vagy egy közelmúltbeli öngyilkossági kísérlet.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: Az öngyilkosság továbbra is súlyos nemzeti közegészségügyi probléma, és az Egyesült Államok hadseregének vezető halálokává vált. A mai napig nem léteznek bizonyítékokon alapuló polgári vagy katonai fekvőbeteg-beavatkozások az öngyilkos magatartás visszaszorítására. Javaslatunk orvosolja ezt a fontos hiányosságot, és célja egy innovatív öngyilkossági beavatkozás, a felvételi utáni kognitív terápia (PACT) értékelése. Kezeletlen, súlyos öngyilkossági gondolatok és/vagy pszichiátriai kórházi kezelést igénylő öngyilkossági kísérletek életre szóló kockázatot jelenthetnek a pszichopatológia, a későbbi öngyilkos viselkedés és a halál miatt.

Célkitűzés: Az átfogó cél egy kognitív viselkedési intervenciós program, a felvételi utáni kognitív terápia (PACT) megvalósítása és hatékonyságának empirikus értékelése a katonai szolgálat tagjai és kedvezményezettjei számára [a várhatóan veteránokkal], akik súlyos betegség miatt fekvőbeteg ellátásra kerültek. öngyilkossági gondolatok (életre szóló öngyilkossági kísérlettel) és/vagy közelmúltban történt öngyilkossági kísérlet.

Konkrét célok: A PACT plusz Enhanced Usual Care (EUC) és az EUC hatékonyságának értékelése az öngyilkosság megelőzésében pszichiátriailag kórházba került katonai személyzet és kedvezményezettek körében [a veteránokkal együtt várhatóan] a nyomon követés során (1, 3, 6 és 12 hónap) (1) az ismételt öngyilkossági kísérlet(ek) előfordulásáról és az ismételt öngyilkossági kísérletig eltelt napok számáról (elsődleges kimenetelek), valamint (2) pszichiátriai tünetekről (depresszió, trauma, alvás, öngyilkossági gondolatok), az ismétlődő öngyilkossági kísérletek száma pszichiátriai kórházi kezelés(ek), a jövőbe vetett remény és a kezelés elfogadhatósága (a szakellátáshoz való kapcsolódásig eltelt idő, a mentálhigiénés problémákkal kapcsolatos segítségkéréssel kapcsolatos attitűdök és a későbbi mentális egészségügyi szolgáltatások igénybevétele alapján mérve) (másodlagos eredmények). A kutatók arra számítanak, hogy a PACT+EUC (kísérleti) állapotban lévő felnőttek az EUC (kontroll) állapotúakhoz képest kedvező eredményeket fognak mutatni mind az elsődleges, mind a másodlagos mérések során.

A vizsgálat tervezése: A kutatási terv egy több helyszínre kiterjedő, egyvak, randomizált kontrollált vizsgálat (RCT). Összesen 218, 18 éven felüli, angolul kommunikálni tudó személyt vesznek fel a Walter Reed Nemzeti Katonai Egészségügyi Központ és a Fort Belvoir Community Hospital fekvőbeteg pszichiátriai osztályaiból [Washington DC VA várhatóan harmadik oldalként lesz hozzáadva]. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a következő két feltétel egyikébe: (1) [Belépés utáni kognitív terápia (PACT) + Fokozott szokásos gondozás (EUC)] vagy (2) Fokozott szokásos gondozás (EUC). A PACT+EUC csoportba véletlenszerűen besorolt ​​személyek részt vesznek a vizsgálati értékelésekben, hat 60-90 perces egyéni PACT pszichoterápiás ülésen vesznek részt a fekvőbeteg-kezelés alatt, és legfeljebb négy 30 perces telefonos PACT emlékeztető ülést kapnak a 3 alatt. hónapokkal a kórházi elbocsátást követően, és esetkezelési szolgáltatásokat 12 hónapig. A kontrollállapotba (EUC) véletlenszerűen besorolt ​​egyének nem részesülnek vizsgálati beavatkozásban; 12 hónapig részesülnek a szokásos fekvőbeteg ellátásban, tanulmányi felméréseken vesznek részt, esetkezelési szolgáltatásban részesülnek. Mindkét állapotú betegeket a függő mérések alapján értékelik kiinduláskor, valamint 1, 3, 6 és 12 hónapos követési időközönként.

Relevancia: A pszichiátriai fekvőbeteg-hospitálás során végzett rövid és potenciálisan hatásos pszichoterápiás beavatkozás, amelyet egy utókezelési komponens követ, célja, hogy közvetlenül megcélozza azokat az egyéneket, akiknek nagy a kockázata a jövőbeni öngyilkos viselkedésre, különösen a pszichiátriai kórházban kezelt felnőttekre. A fekvőbeteg kognitív viselkedési kezelés fejlesztése és empirikus validálása jelentős erőfeszítés országunk, valamint a Védelmi Minisztérium (DoD) öngyilkosság-megelőzési törekvéseiben. Ha a felvétel utáni kognitív terápiát hatásosnak találják, a beavatkozást később a fekvőbeteg-ellátásban is el lehet terjeszteni, mint a katonaszemélyzet és a segélyezettek, valamint az öngyilkossággal kapcsolatos események miatt befogadott veteránok ellátásának standardját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

218

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20815
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27708
        • Duke University
    • Virginia
      • Fort Belvoir, Virginia, Egyesült Államok, 22060
        • Fort Belvoir Community Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Belépés oka: Öngyilkossággal kapcsolatos esemény
  • Az alaphelyzet lehetőleg 48-72 órán belül a belépéstől
  • 18 éves kor felett
  • Tájékozott hozzájárulást ad

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi alkalmatlanság a részvételre
  • Súlyos kognitív károsodás
  • Várható elbocsátás a felvételt követő 72 órán belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Felvétel utáni kognitív terápia (PACT)
Hat (6) 60-90 perces felvételi kognitív terápia egyéni alkalom; Legfeljebb két (2) fekvőbeteg-gyorsító kezelés; Legfeljebb négy (4) telefonos emlékeztető alkalom a pszichiátriai elbocsátást követően; 12 hónapos ügykezelés
Hat (60-90 perces) egyéni pszichoterápiás alkalom lehetőleg 3 napos fekvőbeteg-kezelés alatt, legfeljebb 2 emlékeztető kezelés a kórházi kezelés alatt és 4 telefonos emlékeztető kezelés a hazabocsátás utáni 3 hónapon belül.
Más nevek:
  • Kognitív terápia
  • Kognitív viselkedésterápia
Nincs beavatkozás: Fokozott általános gondozás (EUC)
Szokásos kezelés és tanulmányi értékelési szolgáltatások; 12 hónapos ügykezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismételje meg az öngyilkossági kísérleteket
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap
Az ismételt öngyilkossági kísérleteket a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) segítségével értékeljük, amely dokumentálja a következő öngyilkossági kísérletek számát; az orvosi feljegyzéseket is ellenőrizni fogják.
1, 3, 6 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap
A Beck Depression Inventory-II (BDI-II) a depresszió tüneteinek felmérésére szolgál.
1, 3, 6 és 12 hónap
Reménytelenség
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap
A Beck Hopelessness Scale (BHS) segítségével értékelhető a kilátástalanság mértéke.
1, 3, 6 és 12 hónap
Öngyilkos gondolat
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap
A Scale for Suicide Ideation (SSI) és a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) alkalmazása az öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok (gondolatok), valamint e gondolatok gyakoriságának, intenzitásának és specifikusságának felmérésére szolgál.
1, 3, 6 és 12 hónap
Poszttraumás stressz tünetei
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap
A MINI Neuropszichiátriai Interjút és a PTSD Ellenőrzőlistát (PCL) adják be a poszttraumás stressz tüneteinek felmérésére.
1, 3, 6 és 12 hónap
A kezelés elfogadhatósága
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap
A kezelés elfogadhatóságát a gondozási akadályok segítségével értékelik.
1, 3, 6 és 12 hónap
Ismételt pszichiátriai kórházi kezelések
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap
A későbbi pszichiátriai kórházi kezeléseket a Cornell Services Index (CSI) használatával, valamint a Defence Medical Surveillance System (DMSS) elérésével értékelik, amely az összes katonai személyzet elektronikus egészségügyi dokumentációját tartalmazza (a résztvevők DMSS-nyilvántartásaihoz való hozzáférést a következő címen kapja meg). beleegyezés ideje).
1, 3, 6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. június 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • W81XWH-11-2-0106

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel