Carboplatine et mésylate d'éribuline chez des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif

Critère d'intégration:

• Les patientes doivent avoir un cancer du sein histologiquement confirmé ; le diagnostic doit être examiné et confirmé par le service de pathologie du Northwestern Memorial Hospital avant l'inscription à l'étude, et tous les matériaux de biopsie doivent être examinés et disponibles pour des études corrélatives
• Les patientes doivent avoir un cancer du sein de stade I-III
• Les patientes doivent avoir des récepteurs aux œstrogènes négatifs (ER-), des récepteurs de la progestérone négatifs (PR-), des récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 négatifs (Her2-) (0, 1+) ​​ou une hybridation in situ fluorescente (FISH) < ratio de 1.8
• Les patients doivent avoir une maladie mesurable, définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer) par mammographie, échographie ou examen physique
• Un diagnostic antérieur de cancer est autorisé tant que le patient n'est pas malade et n'a pas été traité pour la malignité antérieure pendant un intervalle minimal d'un an
• Les patients doivent avoir une espérance de vie > 12 semaines
• Les patients doivent présenter un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 1 (Karnofsky >= 80 %)
• Leucocytes >= 3 000/ul
• Numération absolue des neutrophiles >= 1 500/ul
• Plaquettes >= 100 000/ul
• Bilirubine totale dans les limites institutionnelles normales
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/ alanine transaminase (ALT) (transaminase glutamique pyruvique sérique [SGPT]) = < 2,5 X la limite supérieure institutionnelle de la normale
• Créatinine : dans les limites institutionnelles normales
• OU clairance de la créatinine >= 60 mL/min/1,73^2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
• Les femmes en âge de procréer doivent s'engager à utiliser une contraception efficace pendant l'étude
• L'éligibilité des patients recevant des médicaments contenant des substances connues pour affecter ou susceptibles d'affecter l'activité ou la pharmacocinétique de l'éribuline sera déterminée après examen de leur utilisation par le chercheur principal.
• Tous les patients doivent avoir donné leur consentement éclairé et signé avant l'inscription à l'étude

Critère d'exclusion:

• Une chimiothérapie, une immunothérapie ou une hormonothérapie antérieure pour le cancer du sein n'est PAS autorisée
• La radiothérapie concomitante n'est PAS autorisée
• Les patients ne peuvent PAS recevoir d'autres agents expérimentaux ou traitements anticancéreux concomitants ; en outre, l'utilisation de tout médicament à base de plantes (alternatives) n'est PAS autorisée
• Les patients atteints d'une maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude ne sont PAS éligibles pour participer
• Les femmes enceintes ou allaitantes ne sont PAS éligibles pour participer