Carboplatin und Eribulinmesylat bei dreifach negativen Brustkrebspatientinnen

Einschlusskriterien:

• Die Patientinnen müssen einen histologisch bestätigten Brustkrebs haben; Die Diagnose muss vor der Registrierung für die Studie von der Pathologieabteilung des Northwestern Memorial Hospital überprüft und bestätigt werden, und alle Biopsiematerialien müssen überprüft und für korrelative Studien verfügbar sein
• Die Patientinnen müssen Brustkrebs im Stadium I–III haben
• Die Patienten müssen einen Östrogenrezeptor-negativen (ER-), einen Progesteronrezeptor-negativen (PR-), einen humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2-negativen (Her2-) (0, 1+) ​​oder eine fluoreszierende In-situ-Hybridisierung (FISH) < Verhältnis von aufweisen 1.8
• Patienten müssen eine messbare Erkrankung haben, definiert als mindestens eine Läsion, die in mindestens einer Dimension (längster aufzuzeichnender Durchmesser) durch Mammographie, Ultraschall oder körperliche Untersuchung genau gemessen werden kann
• Eine vorherige Krebsdiagnose ist zulässig, solange der Patient frei von Krankheiten ist und mindestens ein Jahr lang keine Behandlung wegen der vorherigen bösartigen Erkrankung erhalten hat
• Die Patienten müssen eine Lebenserwartung von > 12 Wochen haben
• Die Patienten müssen einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 1 (Karnofsky >= 80 %) aufweisen.
• Leukozyten >= 3.000/ul
• Absolute Neutrophilenzahl >= 1.500/ul
• Blutplättchen >= 100.000/ul
• Gesamtbilirubin innerhalb der normalen institutionellen Grenzen
• Aspartataminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase [SGOT])/Alanin-Transaminase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) =< 2,5-fache institutionelle Obergrenze des Normalwerts
• Kreatinin: innerhalb normaler institutioneller Grenzen
• ODER Kreatinin-Clearance >= 60 ml/min/1,73^2 für Patienten mit Kreatininspiegeln über dem institutionellen Normalwert
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich während des Studiums zur Anwendung wirksamer Verhütungsmittel verpflichten
• Die Eignung von Patienten, die Medikamente mit Substanzen erhalten, von denen bekannt ist, dass sie die Aktivität oder Pharmakokinetik von Eribulin beeinflussen oder beeinflussen können, wird nach Überprüfung ihrer Verwendung durch den Hauptprüfer bestimmt
• Alle Patienten müssen vor der Registrierung für die Studie eine unterschriebene Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

• Eine vorherige Chemotherapie, Immuntherapie oder Hormontherapie bei Brustkrebs ist NICHT zulässig
• Eine begleitende Strahlentherapie ist NICHT zulässig
• Patienten dürfen KEINE anderen Prüfpräparate oder gleichzeitige Krebstherapien erhalten; Darüber hinaus ist die Verwendung pflanzlicher (alternativer) Arzneimittel NICHT gestattet
• Patienten mit unkontrollierten interkurrenten Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltender oder aktiver Infektion, symptomatischer Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrischen Erkrankungen/sozialen Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden, sind NICHT teilnahmeberechtigt
• Frauen, die schwanger sind oder stillen, sind NICHT teilnahmeberechtigt