Carboplatino y mesilato de eribulina en pacientes con cáncer de mama triple negativo

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener cáncer de mama histológicamente confirmado; el diagnóstico debe ser revisado y confirmado por el departamento de patología del Northwestern Memorial Hospital antes del registro en el estudio, y todos los materiales de biopsia deben revisarse y estar disponibles para estudios correlativos
• Los pacientes deben tener cáncer de mama en estadio I-III.
• Los pacientes deben tener receptor de estrógeno negativo (ER-), receptor de progesterona negativo (PR-), receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2-negativo (Her2-) (0, 1+) ​​o hibridación in situ fluorescente (FISH) < proporción de 1.8
• Los pacientes deben tener una enfermedad medible, definida como al menos una lesión que pueda medirse con precisión en al menos una dimensión (diámetro más largo a registrar) mediante mamografía, ecografía o examen físico.
• Se permite el diagnóstico previo de cáncer siempre que el paciente esté libre de la enfermedad y haya estado fuera del tratamiento por la neoplasia maligna previa durante un intervalo mínimo de un año.
• Los pacientes deben tener una esperanza de vida de > 12 semanas
• Los pacientes deben exhibir un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) = < 1 (Karnofsky >= 80 %)
• Leucocitos >= 3.000/ul
• Recuento absoluto de neutrófilos >= 1.500/ul
• Plaquetas >= 100.000/ul
• Bilirrubina total dentro de los límites institucionales normales
• Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico oxaloacética sérica [SGOT])/alanina transaminasa (ALT) (transaminasa glutámico pirúvica sérica [SGPT]) = < 2,5 X límite superior institucional de la normalidad
• Creatinina: dentro de los límites institucionales normales
• O aclaramiento de creatinina >= 60 mL/min/1.73^2 para pacientes con niveles de creatinina por encima de lo normal institucional
• Las mujeres en edad fértil deben comprometerse a usar métodos anticonceptivos efectivos durante el estudio.
• La elegibilidad de los pacientes que reciben medicamentos de sustancias que se sabe que afectan, o que pueden afectar, la actividad o la farmacocinética de la eribulina se determinará luego de la revisión de su uso por parte del investigador principal.
• Todos los pacientes deben haber dado su consentimiento informado y firmado antes de registrarse en el estudio.

Criterio de exclusión:

• NO se permite quimioterapia previa, inmunoterapia o terapia hormonal para el cáncer de mama
• NO se permite la radioterapia concomitante
• Es posible que los pacientes NO estén recibiendo ningún otro agente en investigación o terapias contra el cáncer concurrentes; Además, NO se permite el uso de ningún medicamento a base de hierbas (alternativo).
• Los pacientes con enfermedades intercurrentes no controladas, incluidas, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio NO son elegibles para participar
• Las mujeres que están embarazadas o en período de lactancia NO son elegibles para participar