Carboplatino ed eribulina mesilato in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un cancro al seno confermato istologicamente; la diagnosi deve essere rivista e confermata dal dipartimento di patologia del Northwestern Memorial Hospital prima della registrazione allo studio e tutti i materiali bioptici devono essere esaminati e resi disponibili per studi correlati
• I pazienti devono avere un carcinoma mammario in stadio I-III
• I pazienti devono avere recettori per gli estrogeni negativi (ER-), recettori per il progesterone negativi (PR-), recettori per il fattore di crescita epidermico umano 2-negativi (Her2-) (0, 1+) ​​o ibridazione in situ fluorescente (FISH) < rapporto di 1.8
• I pazienti devono avere una malattia misurabile, definita come almeno una lesione che può essere accuratamente misurata in almeno una dimensione (diametro più lungo da registrare) mediante mammografia, ecografia o esame fisico
• La diagnosi preventiva di cancro è consentita fintanto che il paziente è libero da malattia ed è stato interrotto dal trattamento per il precedente tumore maligno per un intervallo minimo di un anno
• I pazienti devono avere un'aspettativa di vita > 12 settimane
• I pazienti devono presentare un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) =< 1 (Karnofsky >= 80%)
• Leucociti >= 3.000/ul
• Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/ul
• Piastrine >= 100.000/ul
• Bilirubina totale entro i normali limiti istituzionali
• Aspartato aminotransferasi (AST) (transaminasi glutammico-ossalacetica sierica [SGOT])/ alanina transaminasi (ALT) (transaminasi glutammico-piruvica sierica [SGPT]) =< 2,5 X limite superiore istituzionale del normale
• Creatinina: entro i normali limiti istituzionali
• OPPURE clearance della creatinina >= 60 ml/min/1,73^2 per i pazienti con livelli di creatinina al di sopra del normale istituzionale
• Le donne in età fertile devono impegnarsi a utilizzare una contraccezione efficace durante lo studio
• L'idoneità dei pazienti che ricevono farmaci di sostanze note per influenzare, o con il potenziale per influenzare, l'attività o la farmacocinetica di eribulina sarà determinata in seguito alla revisione del loro uso da parte del ricercatore principale
• Tutti i pazienti devono aver dato il consenso informato firmato prima della registrazione allo studio

Criteri di esclusione:

• NON è consentita una precedente chemioterapia, immunoterapia o terapia ormonale per il cancro al seno
• NON è consentita la radioterapia concomitante
• I pazienti NON possono ricevere altri agenti sperimentali o terapie antitumorali concomitanti; inoltre, NON è consentito l'uso di medicinali a base di erbe (alternativi).
• Pazienti con malattia intercorrente incontrollata inclusi, ma non limitati a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio NON sono idonei a partecipare
• Le donne in gravidanza o in allattamento NON possono partecipare