- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01378052
Méthylation de l'ADN et carcinome urothélial
21 juin 2011 mis à jour par: China Medical University Hospital
Niveau de méthylation de l'ADN chez les personnes atteintes d'un carcinome urothélial
De nombreuses études ont précédemment montré l'association significative entre les profils d'arsenic urinaire et le risque de carcinome urothélial (CU) et ont observé le risque accru de CU chez les personnes ayant un folate plasmatique plus faible et une homocystéine plus élevée que celles ayant un folate plasmatique plus élevé et une homocystéine plus faible.
Les chercheurs s'attendraient à explorer les interactions entre la méthylation globale de l'ADN, les facteurs des voies métaboliques à un carbone, les profils d'arsenic urinaire et l'UC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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404
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Taichung, 404, Taïwan
- Recrutement
- Department of Urology, China Medical University Hospital
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Contact:
- Chao-Hsiang Chuang, PhD
- Numéro de téléphone: 4439 886-4-22052121
- E-mail: urology8395@yahoo.com.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude cas-témoin en milieu hospitalier.
Les patients atteints de carcinome urothélial sont recrutés par vérification pathologique de la RCH par la pratique urologique de routine, y compris la biopsie endoscopique ou la résection chirurgicale des tumeurs des voies urinaires, suivie d'un examen histopathologique par des pathologistes certifiés.
Des témoins sains sans preuve de CU ou de toute autre tumeur maligne ont été recrutés, y compris ceux qui ont subi des examens de santé pour adultes au China Medical University Hospital.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du carcinome urothélial
- Le volontaire de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 20 ans
- Femmes enceintes
- Ne pas vouloir participer à l'étude pour des raisons personnelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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pateints de carcinome urothélial
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contrôles sains
Des sujets témoins d'âge et de sexe appariés sans signe de CU ou de toute autre tumeur maligne ont été recrutés à l'hôpital, recrutant des personnes subissant des examens de santé pour adultes à l'hôpital universitaire médical de Chine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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carcinome urothélial
Délai: un ans
|
La vérification pathologique de la CU a été effectuée par la pratique urologique de routine, y compris la biopsie endoscopique ou la résection chirurgicale des tumeurs des voies urinaires, suivie d'un examen histopathologique par des pathologistes certifiés.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chi-Jung Chung, PhD, Department of Health risk Management, China Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2011
Première publication (Estimation)
22 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMR100-IRB-092
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .