- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01378052
DNS-metiláció és uroteliális karcinóma
2011. június 21. frissítette: China Medical University Hospital
A DNS-metiláció szintje uroteliális karcinómában szenvedő emberekben
Korábban számos tanulmány kimutatta a szignifikáns összefüggést a vizelet arzénprofilja és az uroteliális karcinóma (UC) kockázata között, és megfigyelték a megnövekedett UC kockázatot azoknál az embereknél, akiknél alacsonyabb a plazma folsav- és magasabb homociszteinszintje, mint azoknál, akiknél magasabb a plazma folsav- és homociszteinszintje.
A kutatók arra számítanak, hogy feltárják a globális DNS-metiláció, az egyszén-anyagcsereút-faktorok, a vizelet arzénprofiljai és az UC közötti kölcsönhatásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
404
-
Taichung, 404, Tajvan
- Toborzás
- Department of Urology, China Medical University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chao-Hsiang Chuang, PhD
- Telefonszám: 4439 886-4-22052121
- E-mail: urology8395@yahoo.com.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez egy kórházi eset-kontroll vizsgálat.
Az uroteliális karcinómában szenvedő betegeket az UC patológiás verifikációjával toborozzák, amelyet rutin urológiai gyakorlattal végeztek, beleértve az endoszkópos biopsziát vagy a húgyúti daganatok sebészeti reszekcióját, majd a bizottság által hitelesített patológusok által végzett hisztopatológiai vizsgálatot.
Egészséges kontrollokat vettek fel, akiknek nem volt bizonyítéka UC-re vagy bármilyen más rosszindulatú daganatra, beleértve azokat is, akiket a Kínai Orvosi Egyetemi Kórházban felnőtt egészségügyi vizsgálaton vettek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az uroteliális karcinóma klinikai diagnózisa
- A vizsgálatban való részvétel önkéntes
Kizárási kritériumok:
- 20 évnél kisebb életkor
- Terhes nők
- Személyes okok miatt nem hajlandók részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
uroteliális karcinóma pateints
|
|
egészséges kontrollok
A kórházból olyan korú és nemű kontrollalanyokat gyűjtöttek össze, akiknél nem volt UC vagy egyéb rosszindulatú daganat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
uroteliális karcinóma
Időkeret: egy év
|
Az UC kóros igazolását rutin urológiai gyakorlattal végezték, beleértve az endoszkópos biopsziát vagy a húgyúti daganatok sebészi eltávolítását, majd a testület által hitelesített patológusok által végzett hisztopatológiai vizsgálatot.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chi-Jung Chung, PhD, Department of Health risk Management, China Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 21.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMR100-IRB-092
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .