- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01378052
DNA-methylatie en urotheelcarcinoom
21 juni 2011 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Niveau van DNA-methylering bij mensen met urotheelcarcinoom
Veel onderzoeken toonden eerder het significante verband tussen arseenprofielen in de urine en het risico op urotheelcarcinoom (UC) en observeerden het verhoogde UC-risico bij mensen met een lager plasmafolaat en hoger homocysteïne dan mensen met een hoger plasmafolaat en lager homocysteïne.
De onderzoekers zouden verwachten de interacties te onderzoeken tussen wereldwijde DNA-methylatie, metabolische wegfactoren met één koolstof, arseenprofielen in de urine en UC.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
404
-
Taichung, 404, Taiwan
- Werving
- Department of Urology, China Medical University Hospital
-
Contact:
- Chao-Hsiang Chuang, PhD
- Telefoonnummer: 4439 886-4-22052121
- E-mail: urology8395@yahoo.com.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een case-control studie in het ziekenhuis.
Patiënten met urotheelcarcinoom worden gerekruteerd door middel van pathologische verificatie van UC, uitgevoerd door routinematige urologische praktijk, waaronder endoscopische biopsie of chirurgische resectie van urinewegtumoren gevolgd door histopathologisch onderzoek door board-gecertificeerde pathologen.
Er werden gezonde controles gerekruteerd zonder bewijs van CU of enige andere maligniteit, waaronder degenen die gezondheidsonderzoeken voor volwassenen ondergingen in het China Medical University Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van urotheelcarcinoom
- De vrijwillige deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd kleiner dan 20 jaar
- Zwangere vrouw
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek vanwege persoonlijke redenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
urotheelcarcinoompatiënt
|
|
gezonde controles
Op leeftijd en geslacht afgestemde controlepersonen zonder bewijs van CU of enige andere maligniteit werden verzameld uit het ziekenhuis, waarbij mensen werden gerekruteerd die gezondheidsonderzoeken voor volwassenen ondergingen in het China Medical University Hospital.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
urotheelcarcinoom
Tijdsspanne: een jaar
|
Pathologische verificatie van UC werd uitgevoerd door middel van routinematige urologische praktijken, waaronder endoscopische biopsie of chirurgische resectie van urinewegtumoren, gevolgd door histopathologisch onderzoek door door de board gecertificeerde pathologen.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chi-Jung Chung, PhD, Department of Health risk Management, China Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DMR100-IRB-092
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .