- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01378052
Metilação do DNA e Carcinoma Urotelial
21 de junho de 2011 atualizado por: China Medical University Hospital
Nível de metilação do DNA em pessoas com carcinoma urotelial
Muitos estudos mostraram anteriormente a associação significativa entre os perfis urinários de arsênico e o risco de carcinoma urotelial (CU) e observaram o aumento do risco de CU em pessoas com folato plasmático baixo e homocisteína mais alta do que aquelas com folato plasmático alto e homocisteína mais baixa.
Os pesquisadores esperavam explorar as interações entre a metilação global do DNA, fatores da via metabólica de um carbono, perfis urinários de arsênico e UC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
404
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Taichung, 404, Taiwan
- Recrutamento
- Department of Urology, China Medical University Hospital
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Contato:
- Chao-Hsiang Chuang, PhD
- Número de telefone: 4439 886-4-22052121
- E-mail: urology8395@yahoo.com.tw
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Trata-se de um estudo caso-controle de base hospitalar.
Os pacientes com carcinoma urotelial são recrutados pela verificação patológica da CU realizada pela prática urológica de rotina, incluindo biópsia endoscópica ou ressecção cirúrgica de tumores do trato urinário, seguida de exame histopatológico por patologistas certificados.
Controles saudáveis sem evidência de UC ou qualquer outra malignidade foram recrutados, incluindo aqueles que receberam exames de saúde de adultos no China Medical University Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de carcinoma urotelial
- O voluntário de participar do estudo
Critério de exclusão:
- Idade menor que 20 anos
- mulheres grávidas
- Não querer participar do estudo por motivos pessoais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes com carcinoma urotelial
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controles saudáveis
Indivíduos de controle pareados por idade e sexo sem evidência de UC ou qualquer outra malignidade foram provenientes do hospital, recrutando pessoas que receberam exames de saúde de adultos no China Medical University Hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
carcinoma urotelial
Prazo: um ano
|
A verificação patológica da CU foi feita pela prática urológica de rotina, incluindo biópsia endoscópica ou ressecção cirúrgica de tumores do trato urinário, seguida de exame histopatológico por patologistas certificados.
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Jung Chung, PhD, Department of Health risk Management, China Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMR100-IRB-092
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