- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01378052
DNA-Methylierung und Urothelkarzinom
21. Juni 2011 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Grad der DNA-Methylierung bei Menschen mit Urothelkarzinom
Viele Studien zeigten zuvor einen signifikanten Zusammenhang zwischen den Arsenprofilen im Urin und dem Urothelkarzinomrisiko (UC) und beobachteten ein erhöhtes UC-Risiko bei Menschen mit niedrigerem Folatspiegel und höherem Homocysteinspiegel im Vergleich zu Menschen mit höherem Folatspiegelspiegel und niedrigerem Homocysteinspiegel.
Die Forscher würden erwarten, die Wechselwirkungen zwischen globaler DNA-Methylierung, Ein-Kohlenstoff-Stoffwechselwegfaktoren, Arsenprofilen im Urin und UC zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
404
-
Taichung, 404, Taiwan
- Rekrutierung
- Department of Urology, China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chao-Hsiang Chuang, PhD
- Telefonnummer: 4439 886-4-22052121
- E-Mail: urology8395@yahoo.com.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dies ist eine krankenhausbasierte Fall-Kontroll-Studie.
Patienten mit Urothelkarzinom werden durch pathologische Überprüfung der UC rekrutiert, die durch routinemäßige urologische Praxis durchgeführt wurde, einschließlich endoskopischer Biopsie oder chirurgischer Resektion von Harnwegstumoren, gefolgt von einer histopathologischen Untersuchung durch staatlich geprüfte Pathologen.
Es wurden gesunde Kontrollpersonen ohne Anzeichen einer Colitis ulcerosa oder einer anderen bösartigen Erkrankung rekrutiert, einschließlich derjenigen, die am China Medical University Hospital Gesundheitsuntersuchungen für Erwachsene erhielten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines Urothelkarzinoms
- Die freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Alter kleiner als 20 Jahre
- Schwangere Frau
- Aus persönlichen Gründen nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Urothelkarzinom-Patienten
|
|
gesunde Kontrollen
Aus dem Krankenhaus wurden alters- und geschlechtsangepasste Kontrollpersonen ohne Anzeichen einer UC oder einer anderen bösartigen Erkrankung rekrutiert, wobei Personen rekrutiert wurden, die am China Medical University Hospital Gesundheitsuntersuchungen für Erwachsene erhielten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Urothelkarzinom
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die pathologische Überprüfung der UC erfolgte durch routinemäßige urologische Praxis, einschließlich endoskopischer Biopsie oder chirurgischer Resektion von Harnwegstumoren, gefolgt von einer histopathologischen Untersuchung durch staatlich geprüfte Pathologen.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chi-Jung Chung, PhD, Department of Health risk Management, China Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DMR100-IRB-092
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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