- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01378052
Methylace DNA a uroteliální karcinom
21. června 2011 aktualizováno: China Medical University Hospital
Úroveň methylace DNA u lidí s uroteliálním karcinomem
Mnoho studií dříve prokázalo významnou souvislost mezi profily arsenu v moči a rizikem uroteliálního karcinomu (UC) a pozorovalo zvýšené riziko UC u lidí s nižším plazmatickým folátem a vyšším homocysteinem než u lidí s vyšším plazmatickým folátem a nižším homocysteinem.
Výzkumníci by očekávali, že prozkoumají interakce mezi globální methylací DNA, faktory metabolické dráhy s jedním uhlíkem, profily arsenu v moči a UC.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
404
-
Taichung, 404, Tchaj-wan
- Nábor
- Department of Urology, China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chao-Hsiang Chuang, PhD
- Telefonní číslo: 4439 886-4-22052121
- E-mail: urology8395@yahoo.com.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Toto je nemocniční případová-kontrolní studie.
Pacienti s uroteliálním karcinomem jsou získáváni na základě patologické verifikace UC byla provedena rutinní urologickou praxí včetně endoskopické biopsie nebo chirurgické resekce nádorů močových cest s následným histopatologickým vyšetřením atestovanými patology.
Byly vybrány zdravé kontroly bez známek UC nebo jakékoli jiné malignity, včetně těch, které podstoupily zdravotní vyšetření dospělých v China Medical University Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika uroteliálního karcinomu
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Věk menší než 20 let
- Těhotná žena
- Nejsou ochotni se studie zúčastnit ze svých osobních důvodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pateinty uroteliálního karcinomu
|
|
zdravé kontroly
Věkově a genderově odpovídající kontrolní subjekty bez známek UC nebo jakékoli jiné malignity byly získány z nemocnice a rekrutovaly lidi, kteří podstoupili zdravotní vyšetření dospělých v China Medical University Hospital.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
uroteliální karcinom
Časové okno: jeden rok
|
Patologická verifikace UC byla provedena rutinní urologickou praxí včetně endoskopické biopsie nebo chirurgické resekce nádorů močových cest s následným histopatologickým vyšetřením atestovanými patology.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi-Jung Chung, PhD, Department of Health risk Management, China Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DMR100-IRB-092
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uroteliální karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy