- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01378052
Metilación del ADN y carcinoma urotelial
21 de junio de 2011 actualizado por: China Medical University Hospital
Nivel de metilación del ADN en personas con carcinoma urotelial
Muchos estudios mostraron previamente la asociación significativa entre los perfiles de arsénico en orina y el riesgo de carcinoma urotelial (CU) y observaron un mayor riesgo de CU en personas con niveles más bajos de folato plasmático y niveles más altos de homocisteína que aquellos con niveles más altos de folato plasmático y niveles más bajos de homocisteína.
Los investigadores esperarían explorar las interacciones entre la metilación global del ADN, los factores de la vía metabólica de un carbono, los perfiles de arsénico en orina y la CU.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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404
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Taichung, 404, Taiwán
- Reclutamiento
- Department of Urology, China Medical University Hospital
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Contacto:
- Chao-Hsiang Chuang, PhD
- Número de teléfono: 4439 886-4-22052121
- Correo electrónico: urology8395@yahoo.com.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un estudio de casos y controles en un hospital.
Los pacientes con carcinoma urotelial se reclutan mediante la verificación patológica de la CU realizada mediante la práctica urológica de rutina, incluida la biopsia endoscópica o la resección quirúrgica de los tumores del tracto urinario, seguida de un examen histopatológico realizado por patólogos certificados por la junta.
Se reclutaron controles sanos sin evidencia de CU o cualquier otra malignidad, incluidos aquellos que recibieron exámenes de salud de adultos en el Hospital Universitario Médico de China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del carcinoma urotelial
- La voluntad de participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 20 años
- Mujeres embarazadas
- No desea participar en el estudio por motivos personales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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pacientes con carcinoma urotelial
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controles saludables
Los sujetos de control emparejados por edad y sexo sin evidencia de CU o cualquier otra neoplasia maligna se acumularon en el hospital, reclutando personas que recibieron exámenes de salud para adultos en el Hospital de la Universidad Médica de China.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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carcinoma urotelial
Periodo de tiempo: un año
|
La verificación patológica de la CU se realizó mediante la práctica urológica de rutina, incluida la biopsia endoscópica o la resección quirúrgica de los tumores del tracto urinario, seguida de un examen histopatológico por parte de patólogos certificados por la junta.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Jung Chung, PhD, Department of Health risk Management, China Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMR100-IRB-092
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .