- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01378052
DNA-metylering og urotelialt karsinom
21. juni 2011 oppdatert av: China Medical University Hospital
Nivå av DNA-metylering hos personer med urotelialt karsinom
Mange studier har tidligere vist den signifikante sammenhengen mellom urinarsenprofiler og risiko for urotelialt karsinom (UC) og observerte økt UC-risiko hos personer med lavere plasmafolat og høyere homocystein enn de med høyere plasmafolat og lavere homocystein.
Etterforskerne forventer å utforske interaksjonene mellom global DNA-metylering, en-karbon metabolske pathway-faktorer, urinarsenprofiler og UC.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
404
-
Taichung, 404, Taiwan
- Rekruttering
- Department of Urology, China Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chao-Hsiang Chuang, PhD
- Telefonnummer: 4439 886-4-22052121
- E-post: urology8395@yahoo.com.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en sykehusbasert case-kontroll studie.
Pasienter med urotelialt karsinom rekrutteres ved patologisk verifisering av UC ble gjort ved rutinemessig urologisk praksis inkludert endoskopisk biopsi eller kirurgisk reseksjon av urinveissvulster etterfulgt av histopatologisk undersøkelse av styresertifiserte patologer.
Friske kontroller uten bevis for UC eller annen malignitet ble rekruttert, inkludert de som mottok helseundersøkelser for voksne ved China Medical University Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av urotelialt karsinom
- Det er frivillig å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Alder mindre enn 20 år
- Gravide kvinner
- Ikke villig til å delta i studien på grunn av deres personlige årsaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
urotelial karsinom pateints
|
|
sunne kontroller
Alder og kjønn samsvarte kontrollpersoner uten tegn på UC eller annen malignitet ble oppsamlet fra sykehuset, og rekrutterte personer som fikk helseundersøkelser for voksne ved China Medical University Hospital.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urotelialt karsinom
Tidsramme: ett år
|
Patologisk verifisering av UC ble gjort ved rutinemessig urologisk praksis inkludert endoskopisk biopsi eller kirurgisk reseksjon av urinveissvulster etterfulgt av histopatologisk undersøkelse av styresertifiserte patologer.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chi-Jung Chung, PhD, Department of Health risk Management, China Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DMR100-IRB-092
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .