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Une étude comparative de deux modèles d'hyperstimulation ovarienne contrôlée en phase folliculaire moyenne ou en phase lutéale précoce pour les donneuses d'ovules

19 septembre 2017 mis à jour par: Miguel Angel Checa, Parc de Salut Mar
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité et l'innocuité de deux nouveaux modèles d'hyperstimulation ovarienne contrôlée (définie comme le nombre total d'ovules prélevés). Cette étude sera réalisée chez des donneuses d'ovules mais ces nouveaux schémas seront mis en œuvre chez des patientes en préservation de la fertilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Servei de Ginecologia i Obstetricia, Hospital del Mar-Parc Salut Mar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes préménopausées âgées de 18 à 30 ans, avec des taux de FSH < 10 mUI
  • cycle menstruel irrégulier
  • IMC entre 12 et 28
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Syndrome des ovaires polykystiques, allergie aux gonadotrophines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Phase lutéale précoce -COH-
Nous effectuons un protocole antagoniste standard commençant le deuxième jour du cycle menstruel par rapport à un protocole antagoniste commençant au début de la phase lutéale.
Procédure: Phase lutéale précoce
On administrera au dixième jour du cycle 0,25mg/jour de ganirelix jusqu'à ce que les taux d'estradiol soient inférieurs à 60pgr/mL. Ensuite, nous commencerons un protocole standard d'hyperstimulation ovarienne contrôlée à partir de 150 UI/jour. Au 6ème jour de stimulation, nous commencerons par l'antagoniste.
Comparateur actif: Phase folliculaire tardive - COH -
Nous effectuons un protocole antagoniste standard commençant le deuxième jour du cycle menstruel par rapport à un protocole antagoniste commençant à la phase folliculaire tardive.
Procédure: Phase folliculaire tardive -COH-
Nous administrerons au 20ème jour du cycle 0,25mg/jour de ganirelix jusqu'à ce que les taux d'estradiol soient inférieurs à 60pgr/mL. Ensuite, nous commencerons un protocole standard d'hyperstimulation ovarienne contrôlée à partir de 150 UI/jour. Au 6ème jour de stimulation, nous commencerons par l'antagoniste.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'oeufs
Délai: Les participants seront suivis après 1 à 3 heures d'aspiration folliculaire.
Les résultats seront présentés dans un an, les receveuses d'ovules seront suivies jusqu'à 12 semaines de grossesse.
Les participants seront suivis après 1 à 3 heures d'aspiration folliculaire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parc de Salut Mar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2011

Première publication (Estimation)

30 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UREP-ONCO-2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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