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Un estudio comparativo de dos patrones de hiperestimulación ovárica controlada en la fase folicular media o la fase lútea temprana para donantes de óvulos

19 de septiembre de 2017 actualizado por: Miguel Angel Checa, Parc de Salut Mar
El propósito de este estudio es determinar la eficacia y seguridad de dos nuevos patrones de hiperestimulación ovárica controlada (definida como el número total de óvulos recogidos). Este estudio se realizará en donantes de óvulos pero estos nuevos patrones se implementarán en pacientes con preservación de la fertilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08003
        • Servei de Ginecologia i Obstetricia, Hospital del Mar-Parc Salut Mar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres premenopáusicas de 18 a 30 años, con niveles de FSH < 10 mUI
  • ciclo menstrual irregular
  • IMC entre 12-28
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Síndrome de ovario poliquístico, alergia a las gonadotropinas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fase lútea temprana -HOC-
Realizamos un protocolo antagonista estándar que comienza el segundo día del ciclo menstrual en comparación con un protocolo antagonista que comienza en la fase lútea temprana.
Procedimiento: Fase lútea temprana
Administraremos en el décimo día del ciclo 0,25mg/día de ganirelix hasta que los niveles de estradiol sean inferiores a 60pgr/mL. Luego, iniciaremos un protocolo estándar de hiperestimulación ovárica controlada comenzando con 150 UI/día. Al sexto día de estimulación comenzaremos con el antagonista.
Comparador activo: Fase folicular tardía - HOC -
Realizamos un protocolo antagonista estándar que comienza el segundo día del ciclo menstrual en comparación con un protocolo antagonista que comienza en la fase folicular tardía.
Procedimiento: Fase folicular tardía -COH-
Administraremos en el día 20 del ciclo 0,25mg/día de ganirelix hasta que los niveles de estradiol sean inferiores a 60pgr/mL. Luego, iniciaremos un protocolo estándar de hiperestimulación ovárica controlada comenzando con 150 UI/día. Al sexto día de estimulación comenzaremos con el antagonista.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de huevos
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos después de 1-3 horas de aspiración folicular.
Los resultados se presentarán en un año, se seguirá a las receptoras de óvulos hasta las 12 semanas de embarazo.
Los participantes serán seguidos después de 1-3 horas de aspiración folicular.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Parc de Salut Mar

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UREP-ONCO-2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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