Paramètres standard d'activité de la maladie et activité des étapes chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde recevant de l'étanercept
Corrélation des paramètres standard d'activité de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde avec les activités de la vie quotidienne mesurées avec le moniteur d'activité par étapes, sur la base de l'influence du traitement à l'étanercept sur l'activité de la maladie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cours de la dernière décennie, les stratégies de traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) ont radicalement changé. Aujourd'hui, beaucoup plus d'options thérapeutiques sont disponibles. Les patients sont traités plus tôt et plus agressifs que par le passé.
Ces processus ont eu une influence sur le devenir des patients atteints de PR et sur la manière dont ils sont évalués.
Les variables de résultat sont des aspects ou des conséquences de la maladie qui se développent au cours de la PR. Le score HAQ s'est avéré être un bon prédicteur de l'évolution des patients atteints de PR. Cependant, le HAQ est un questionnaire et le score est influencé par des facteurs subjectifs.
Le moniteur d'activité Step Watch (SAM) est un moniteur de pas très précis basé sur un accéléromètre. Le SAM fournit un profil détaillé du nombre de pas effectués par un sujet. C'est un petit appareil discret qui se porte latéralement à la cheville droite. Il ne pèse que 65 grammes et utilise l'accélérométrie 2D.
Le SAM peut fournir des informations objectives sur les activités de la vie quotidienne.
L'étanercept est une protéine de fusion recombinante entièrement humaine p75-récepteur du TNF-Fc. De nombreuses études avec l'étanercept ont montré l'efficacité clinique. Cela peut être démontré par divers scores d'activité de la maladie (par exemple le DAS28). De plus, il existe des preuves solides que l'étanercept améliore l'invalidité mesurée par le HAQ.
Il n'existe que peu de publications faisant état de la mesure de l'activité physique chez les patients atteints de maladies articulaires ; tous comprennent des patients souffrant d'arthrose.
Notre objectif est d'inclure les patients atteints de PR active qui reçoivent de l'étanercept. Ces patients sont invités à porter le SAM pendant 7 jours avant le traitement et 4 semaines et 12 semaines après le début du traitement par l'étanercept. L'activité du pas mesurée par le SAM sera corrélée avec le DAS28 de la plaie clinique et le HAQ.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Muenster, Allemagne, 48149
- University Hospital Muenster
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active (Disease activity score -DAS28 > 3,2) éligibles à un traitement par étanercept.
- 18 ans et plus
- Masculin ou féminin
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à une thérapie avec l'étanercept
- Patients incapables de se conformer aux exigences du protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de PR recevant de l'étanercept
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) active éligibles à un traitement par étanercept.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la ligne de base du nombre de pas au cours d'un traitement par l'étanercept chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active
Délai: au départ, après 4 et après 12 semaines pour
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Pendant le traitement par l'étanercept, les pas seront comptés par le moniteur Step Watch (SAM) pendant 7 jours avant le traitement (ligne de base), après 4 semaines et après 12 semaines.
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au départ, après 4 et après 12 semaines pour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation du nombre de pas avec le questionnaire d'évaluation de la santé et l'activité de la maladie mesurée par le DAS28 lors d'un traitement par l'étanercept
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 12
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Les résultats du moniteur de surveillance des étapes seront corrélés aux résultats du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) et du DAS28 dans le cadre du traitement par l'étanercept. Nous mesurerons l'activité de l'étape par SAM au départ, semaine 4 et semaine 12 après l'initiation de l'étanercept. Parallèlement, nous mesurerons le questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) et le score d'activité de la maladie (DAS28). |
Baseline, semaine 4 et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Willeke, MD, University Hospital Muenster, Department of Medicine D, Section for rheumatology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- StepcountETN
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