Etanercept를 투여받은 류마티스 관절염 환자의 표준 질병 활동 매개변수 및 단계 활동
Etanercept 요법이 질병 활성도에 미치는 영향을 바탕으로 류마티스 관절염에서 표준 질병 활성도 매개변수와 걸음 활동 모니터로 측정한 일상생활 활동의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
지난 10년 동안 류마티스 관절염(RA)에 대한 치료 전략은 극적으로 변했습니다. 오늘날 훨씬 더 많은 치료 옵션을 사용할 수 있습니다. 환자들은 과거보다 더 일찍, 더 공격적으로 치료를 받고 있습니다.
이러한 과정은 RA 환자의 결과와 평가 방식에 영향을 미쳤습니다.
결과 변수는 RA 과정에서 발생하는 질병 측면 또는 결과입니다. HAQ 점수는 RA에서 환자의 결과를 잘 예측하는 것으로 나타났습니다. 그러나 HAQ는 설문지이며 점수는 주관적인 요인의 영향을 받습니다.
SAM(Step Watch Activity monitor)은 매우 정확한 가속도계 기반 걸음 수 모니터입니다. SAM은 피험자가 취한 단계 수에 대한 자세한 프로필을 제공합니다. 오른쪽 발목에 측면으로 착용하는 작고 눈에 잘 띄지 않는 장치입니다. 무게는 65g에 불과하며 2D 가속도계를 사용합니다.
SAM은 일상 생활 활동에 대한 객관적인 정보를 제공할 수 있습니다.
Etanercept는 재조합 완전 인간 TNF-수용체 p75-Fc 융합 단백질입니다. 에타너셉트에 대한 수많은 연구에서 임상적 효능이 나타났습니다. 이는 다양한 질병 활동 점수(예: DAS28)로 입증할 수 있습니다. 또한 에타너셉트가 HAQ로 측정한 장애를 개선한다는 강력한 증거가 있습니다.
관절 질환이 있는 환자의 신체 활동 측정에 대해 보고하는 간행물은 거의 없습니다. 이들 모두는 골관절염 환자를 포함합니다.
우리의 목표는 etanercept를 받는 활성 RA 환자를 포함하는 것입니다. 이 환자들은 치료 7일 전과 에타너셉트 치료 시작 후 4주 및 12주 동안 SAM을 착용하도록 요청받았다. SAM에 의해 측정된 보행 활동은 임상 궤양 DAS28 및 HAQ와 상관관계가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Muenster, 독일, 48149
- University Hospital Muenster
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 활동성 류마티스 관절염(Disease activity score -DAS28 > 3.2)이 있는 환자로서 etanercept 치료를 받을 수 있습니다.
- 18세 이상
- 남성 또는 여성
제외 기준:
- etanercept 치료에 대한 금기
- 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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에타너셉트를 투여받는 RA 환자
에타너셉트로 치료할 수 있는 활동성 류마티스 관절염(RA) 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동성 류마티스 관절염 환자에서 에타너셉트 치료 중 걸음 수의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 4주 후, 12주 후
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에타너셉트로 치료하는 동안 단계는 치료 전 7일(기준선), 4주 후, 12주 후 단계 감시 모니터(SAM)에 의해 계산됩니다.
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기준선, 4주 후, 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Etanercept로 치료하는 동안 DAS28에 의해 측정된 건강 평가 질문지 및 질병 활성도와 걸음 수의 상관관계
기간: 기준선, 4주 및 12주
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스텝 워치 모니터의 결과는 건강 평가 질문지(HAQ) 및 에타너셉트 치료 하의 DAS28 결과와 상관 관계가 있습니다. 우리는 에타너셉트 개시 후 베이스라인, 4주 및 12주에 SAM에 의한 걸음 수 활동을 측정할 것입니다. 동시에 우리는 건강 평가 질문지(HAQ)와 질병 활동 점수(DAS28)를 측정할 것입니다. |
기준선, 4주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Willeke, MD, University Hospital Muenster, Department of Medicine D, Section for rheumatology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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