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Ensemble d'interventions maternelles et néonatales post-partum

7 juillet 2011 mis à jour par: Aga Khan University

Ensemble d'interventions maternelles et néonatales post-partum : un essai contrôlé randomisé en grappes dans le district de Sukkur, au Pakistan

L'introduction d'un ensemble d'interventions communautaires comprenant des stratégies de prévention, la détection précoce et la prise en charge des problèmes post-partum et néonataux courants, ainsi que l'orientation rapide des cas à haut risque/compliqués par des agents de soins de santé primaires de premier niveau formés, entraînera une réduction significative Mortalité maternelle et néonatale post-partum au Pakistan

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'introduction d'un ensemble d'interventions communautaires comprenant des stratégies de prévention, la détection précoce et la prise en charge des problèmes post-partum et néonataux courants, ainsi que l'orientation rapide des cas à haut risque/compliqués par des agents de soins de santé primaires de premier niveau formés, entraînera une réduction significative Mortalité maternelle et néonatale post-partum au Pakistan.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Sukkur, Sindh, Pakistan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 4 semaines (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-nés nés dans la zone d'étude

Critère d'exclusion:

  • Nouveau-nés nés hors de la zone d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Bras de commande
AUTRE: Pôles d'intervention
L'accent est mis sur l'augmentation du nombre de visites des LHW au nouveau-né et sur la garantie que cette visite a lieu dans les 48 à 72 heures suivant la naissance. Le but de cette visite était la prestation de soins maternels et néonatals immédiats après l'accouchement, y compris la visite post-partum, la supplémentation nutritionnelle maternelle, les soins du cordon, les soins oculaires, les soins kangourou, le bain différé, l'administration du colostrum et les liens avec les services de vaccination), la gestion des complications/maladie par stabilisation/orientation des cas.

Un ensemble complet d'interventions sera développé pour les mères et les nouveau-nés qui comprendra ;

  1. Fourniture de soins maternels et néonatals immédiats après l'accouchement, y compris la visite post-partum, la supplémentation nutritionnelle maternelle (fer et vitamine A), les soins du cordon, les soins oculaires, les soins kangourou, le bain différé, l'administration de colostrum et les liens avec les services de vaccination), la gestion des complications/maladie par la stabilisation /référence des cas.
  2. Fourniture d'informations sur la planification familiale, l'espacement des naissances, les conseils sur la MAMA, l'hygiène, la reconnaissance des signes de danger et la préparation aux complications.
  3. Conseils nutritionnels concernant l'allaitement maternel immédiat et exclusif et les régimes post-partum optimaux.

5. Signes de danger des maladies du nouveau-né et complications maternelles associées au travail et à la période post-partum, recherche de soins. Orientation précoce pour les morbidités maternelles et néonatales ultérieures, telles que l'anémie, la dépression post-partum, les fistules, le prolapsus utérin et les infections.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visite des LHW
Délai: Dans les 48 à 72 heures suivant la naissance
L'objectif est d'augmenter les visites des LHW et d'examiner le nouveau-né dans les 48 à 72 heures suivant la naissance
Dans les 48 à 72 heures suivant la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zulfiqar A Bhutta, MBBS, PhD, The Aga Khan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2011

Première publication (ESTIMATION)

8 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2011

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 770-Ped/ERC-06

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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