- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01389219
Balíček intervencí pro matku a novorozence po porodu
7. července 2011 aktualizováno: Aga Khan University
Balíček po porodu pro matku a novorozence: klastrový randomizovaný kontrolní pokus v okrese Sukkur v Pákistánu
Zavedení komunitního intervenčního balíčku zahrnujícího preventivní strategie, včasné rozpoznání a řešení běžných poporodních a neonatálních problémů, stejně jako rychlé předání vysoce rizikových/komplikovaných případů prostřednictvím vyškolených pracovníků primární zdravotní péče na první úrovni, povede k významnému snížení Poporodní úmrtnost matek a novorozenců v Pákistánu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zavedení komunitního intervenčního balíčku zahrnujícího preventivní strategie, včasné rozpoznání a řešení běžných poporodních a neonatálních problémů, stejně jako rychlé předání vysoce rizikových/komplikovaných případů prostřednictvím vyškolených pracovníků primární zdravotní péče na první úrovni, povede k významnému snížení Poporodní úmrtnost matek a novorozenců v Pákistánu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Sukkur, Sindh, Pákistán
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 4 týdny (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozenci se narodili ve studijní oblasti
Kritéria vyloučení:
- Novorozenci se narodili mimo studijní oblast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Ovládací rameno
|
|
|
JINÝ: Intervenční klastry
Cílem je zvýšit počet návštěv LHW u novorozence a zajistit, aby tato návštěva proběhla do 48–72 hodin po narození.
Účelem této návštěvy bylo poskytnutí poporodní mateřské a bezprostřední péče o novorozence, včetně poporodní návštěvy, doplňování výživy matky, péče o pupeční šňůru, péče o oči, Klokánkové péče, odložené koupání, podávání kolostra a návaznosti na imunizační služby), zvládání komplikací/nemocí prostřednictvím stabilizace/postoupení případů.
|
Pro matky a novorozence bude vypracován komplexní balíček intervencí, který se bude skládat z;
5. Nebezpečné příznaky novorozeneckých onemocnění a mateřských komplikací spojených s porodem a poporodním obdobím, vyhledání péče. Včasné doporučení pro následné mateřské a novorozenecké morbidity, jako je anémie, poporodní deprese, píštěle, prolaps dělohy a infekce. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěva LHWs
Časové okno: Do 48 - 72 hodin po porodu
|
Cílem je zvýšit návštěvnost LHW a vyšetřit novorozence do 48-72 hodin po porodu
|
Do 48 - 72 hodin po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zulfiqar A Bhutta, MBBS, PhD, The Aga Khan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2011
První zveřejněno (ODHAD)
8. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 770-Ped/ERC-06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy