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Paquete de Intervención Materna y Neonatal Posparto

7 de julio de 2011 actualizado por: Aga Khan University

Paquete de intervención materna y neonatal posparto: un ensayo de control aleatorio por grupos en el distrito de Sukkur, Pakistán

La introducción de un paquete de intervención basado en la comunidad que incluya estrategias de prevención, reconocimiento temprano y manejo de problemas posparto y neonatales comunes, así como la pronta derivación de casos de alto riesgo/complicados a través de trabajadores capacitados de atención primaria de salud de primer nivel, resultará en una reducción significativa de Mortalidad materna y neonatal posparto en Pakistán

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La introducción de un paquete de intervención basado en la comunidad que incluya estrategias de prevención, reconocimiento temprano y manejo de problemas posparto y neonatales comunes, así como la pronta derivación de casos de alto riesgo/complicados a través de trabajadores capacitados de atención primaria de salud de primer nivel, resultará en una reducción significativa de Mortalidad materna y neonatal posparto en Pakistán.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 4 semanas (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos nacidos dentro del área de estudio

Criterio de exclusión:

  • Recién nacidos nacidos fuera del área de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
Brazo de control
OTRO: Grupos de intervención
El objetivo es aumentar la cantidad de visitas de los LHW al bebé recién nacido y garantizar que esta visita ocurra dentro de las 48 a 72 horas posteriores al nacimiento. El propósito de esta visita fue la provisión de atención materna posparto e inmediata del recién nacido, incluida la visita posparto, suplementos nutricionales maternos, cuidado del cordón umbilical, cuidado de los ojos, método canguro, baño retrasado, administración de calostro y enlaces a los servicios de inmunización), complicaciones/manejo de enfermedades a través de estabilización/remisión de casos.

Se desarrollará un paquete integral de intervención para las madres y los recién nacidos que estará compuesto por;

  1. Provisión de atención materna posparto e inmediata del recién nacido, incluida la visita posparto, suplementos nutricionales maternos (hierro y vitamina A), cuidado del cordón umbilical, cuidado de los ojos, método canguro, baño retrasado, administración de calostro y enlaces a los servicios de inmunización), manejo de complicaciones/enfermedades a través de la estabilización /remisión de casos.
  2. Suministro de información sobre planificación familiar, espaciamiento de nacimientos, asesoramiento sobre LAM, higiene, reconocimiento de signos de peligro y preparación para complicaciones.
  3. Asesoramiento nutricional en lactancia materna inmediata y exclusiva y dietas posparto óptimas.

5. Señales de peligro de enfermedades del recién nacido y complicaciones maternas asociadas al trabajo de parto y puerperio, búsqueda de atención. Derivación temprana para morbilidades maternas y neonatales posteriores, como anemia, depresión posparto, fístulas, prolapso de útero e infecciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visita de LHW
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 - 72 horas del nacimiento
El objetivo es aumentar las visitas de LHW y examinar al recién nacido dentro de las 48-72 horas posteriores al nacimiento.
Dentro de las 48 - 72 horas del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zulfiqar A Bhutta, MBBS, PhD, The Aga Khan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 770-Ped/ERC-06

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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