- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01389219
Paquete de Intervención Materna y Neonatal Posparto
Paquete de intervención materna y neonatal posparto: un ensayo de control aleatorio por grupos en el distrito de Sukkur, Pakistán
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Sukkur, Sindh, Pakistán
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos nacidos dentro del área de estudio
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos nacidos fuera del área de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Brazo de control
|
|
OTRO: Grupos de intervención
El objetivo es aumentar la cantidad de visitas de los LHW al bebé recién nacido y garantizar que esta visita ocurra dentro de las 48 a 72 horas posteriores al nacimiento.
El propósito de esta visita fue la provisión de atención materna posparto e inmediata del recién nacido, incluida la visita posparto, suplementos nutricionales maternos, cuidado del cordón umbilical, cuidado de los ojos, método canguro, baño retrasado, administración de calostro y enlaces a los servicios de inmunización), complicaciones/manejo de enfermedades a través de estabilización/remisión de casos.
|
Se desarrollará un paquete integral de intervención para las madres y los recién nacidos que estará compuesto por;
5. Señales de peligro de enfermedades del recién nacido y complicaciones maternas asociadas al trabajo de parto y puerperio, búsqueda de atención. Derivación temprana para morbilidades maternas y neonatales posteriores, como anemia, depresión posparto, fístulas, prolapso de útero e infecciones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Visita de LHW
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 - 72 horas del nacimiento
|
El objetivo es aumentar las visitas de LHW y examinar al recién nacido dentro de las 48-72 horas posteriores al nacimiento.
|
Dentro de las 48 - 72 horas del nacimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zulfiqar A Bhutta, MBBS, PhD, The Aga Khan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 770-Ped/ERC-06
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