- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01389219
Postpartum intervensjonspakke for mor og nyfødte
7. juli 2011 oppdatert av: Aga Khan University
Post-partum maternal og neonatal intervensjonspakke: En klynge randomisert kontrollforsøk i District Sukkur, Pakistan
Innføring av en fellesskapsbasert intervensjonspakke som inkluderer forebyggingsstrategier, tidlig gjenkjennelse og håndtering av vanlige postpartum- og neonatale problemer, samt umiddelbar henvisning av høyrisiko-/kompliserte tilfeller gjennom trente førstenivå primærhelsepersonell, vil resultere i en betydelig reduksjon i Mødre- og neonataldødelighet etter fødsel i Pakistan
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innføring av en fellesskapsbasert intervensjonspakke som inkluderer forebyggingsstrategier, tidlig gjenkjennelse og håndtering av vanlige postpartum- og neonatale problemer, samt umiddelbar henvisning av høyrisiko-/kompliserte tilfeller gjennom trente førstenivå primærhelsepersonell, vil resultere i en betydelig reduksjon i Mødre- og neonataldødelighet etter fødsel i Pakistan.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Sukkur, Sindh, Pakistan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 4 uker (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyfødte levert innenfor studieområdet
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte levert utenfor studieområdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollarm
|
|
|
ANNEN: Intervensjonsklynger
Fokus er å øke antall besøk av LHWs til den nyfødte babyen og å sikre at dette besøket skjer innen 48-72 timer etter fødselen.
Hensikten med dette besøket var å gi mødre og umiddelbar omsorg for nyfødte etter fødselen, inkludert besøk etter fødsel, kosttilskudd til mødre, ledningspleie, øyepleie, kengurupleie, forsinket bading, administrasjon av råmelk og koblinger til immuniseringstjenester), komplikasjoner/sykdomshåndtering gjennom stabilisering/henvisning av saker.
|
En omfattende pakke med intervensjon vil bli utviklet for mødre og nyfødte spedbarn som vil bestå av;
5. Faretegn på nyfødte sykdommer og morskomplikasjoner forbundet med fødsel og fødselsperioden, omsorgssøkende. Tidlig henvisning for påfølgende morbiditet hos mor og nyfødte, som anemi, fødselsdepresjon, fistler, prolapsert livmor og infeksjoner. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Besøk av LHWs
Tidsramme: Innen 48 - 72 timer etter fødselen
|
Målet er å øke besøket av LHWs og undersøke den nyfødte innen 48-72 timer etter fødselen
|
Innen 48 - 72 timer etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zulfiqar A Bhutta, MBBS, PhD, The Aga Khan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
8. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 770-Ped/ERC-06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .