Innocuité et efficacité WC3011 (crème vaginale à l'estradiol) dans le traitement de l'atrophie vulvo-vaginale chez les femmes ménopausées (VENUS)
11 avril 2022 mis à jour par: Warner Chilcott
Une étude randomisée, à double insu et contrôlée par véhicule sur l'innocuité et l'efficacité de WC3011 (crème vaginale à l'estradiol) dans le traitement des symptômes de l'atrophie vulvo-vaginale chez les femmes ménopausées
Étudier si WC3011 est efficace et sûr dans le traitement de la sécheresse vaginale post-ménopausique due à l'atrophie vulvo-vaginale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
722
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- Medical Affiliated Research Center, Inc.
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Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
- Mobile Ob-Gyn, PC
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85015
- Women's Health Research
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
- Precision Trials, LLC
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85251
- Radiant Research-Scottsdale
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
- Visions Clinical Research-Tucson
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85710
- Radiant Research-Tucson
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92108
- Medical Center for Clinical Research
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- Genesis Center for Clinical Research
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Women's Healthcare Inc.
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Physicians' Research Options LLC
-
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Connecticut
-
New London, Connecticut, États-Unis, 06320
- Costal Connecticut Resarch, LLC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33472
- Visions Clinical Research
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33759
- Women's Medical Research Group, LLC
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Miami, Florida, États-Unis, 33143
- Miami Research Associates
-
Miami, Florida, États-Unis, 33186
- New Age Medical Research Corp
-
Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174
- Ormond Medical Arts Pharmaceutical Research Center
-
Palm Beach Gardens, Florida, États-Unis, 33410
- OB-GYN Specialists of the Palm
-
Pinellas Park, Florida, États-Unis, 33781
- Radiant Research-St. Petersburg
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33409
- Comprehensive Clinical Trials, LLC
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Radiant Research-Atlanta
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30034
- Soapstone Center for Clinical Research
-
Roswell, Georgia, États-Unis, 30075
- Atlanta North Gynecology, PC
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31406
- Fellows Research Alliance, Inc.
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60654
- Radiant Research-Chicago
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62703
- Springfield Clinical, LLP
-
-
Indiana
-
Granger, Indiana, États-Unis, 46530
- The South Bend Clinic, LLP
-
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Kansas
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Overland Park, Kansas, États-Unis, 66202
- Radiant Research - Overland Park
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67207
- Heartland Research Associates
-
-
Kentucky
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Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
- Kentucky Pediatric Research, Inc.
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40291
- Bluegrass Clinical Research, Inc.
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Louisiana
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Marrero, Louisiana, États-Unis, 70072
- York Clinical Consulting
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
- Women Under Study
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49009
- Beyer Research
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Minnesota
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Chaska, Minnesota, États-Unis, 55318
- Ridgeview Research Two Twelve Medical Center
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Affiliated Clinical Research
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New Jersey
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Lawrenceville, New Jersey, États-Unis, 08648
- Lawrence OB-GYN Associates, P.C.
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Moorestown, New Jersey, États-Unis, 08051
- Phoenix OB-GYN Assoc., LLC
-
Plainsboro, New Jersey, États-Unis, 08536
- The Center for Women's Health and Wellness, LLC
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
- Hawthorne Medical Research, Inc.
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New Bern, North Carolina, États-Unis, 28562
- Eastern Carolina Women's Center
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Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
- Wake Research Associates, LLC
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Lyndhurst Clinical Research
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Hawthorne Medical Research, Inc.
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44122
- Rapid Medical Research, Inc.
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
- The Columbus Center for Women's Health Research
-
Englewood, Ohio, États-Unis, 45322
- HWC - Women's Research Center
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Clinical Trials of America, Inc.
-
Medford, Oregon, États-Unis, 97504
- Advanced Clinical Research
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Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, États-Unis, 19046
- The Clinical Trial Center, LLC
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
- Philadelphia Clinical Research, LLC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15206
- Clinical Trials Research Services, LLC
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Wexford, Pennsylvania, États-Unis, 15090
- Susan L. Floyd, MD, PC
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-
Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02886
- Omega Medical Research
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South Carolina
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Bluffton, South Carolina, États-Unis, 29910
- Fellows Research Alliance, Inc.
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29201
- SC Clinical Research Center, LLC
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-
Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Practice Research Organization, Inc.
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Radiant Research-Dallas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75234
- Research Across America RHD Professional Plaza 4
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Advances In Health, Inc.
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Radiant Research-San Antonio
-
Webster, Texas, États-Unis, 77598
- Center for Reproductive Medicine
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84109
- J. Lewis Research-Foothill Family Clinic
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84121
- J. Lewis Research - Foothill Family Clinic South
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Sandy, Utah, États-Unis, 84070
- Physicians' Research Options LLC
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Virginia
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507-1627
- Eastern Virginia Medical School
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23233
- Virginia Women's Center
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Women's: Health, Research Gynecology
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Spokane, Washington, États-Unis, 99207
- North Spokane Women's Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées ≥ 35 ans avec un ou les deux ovaires enlevés ou naturellement ménopausées avec sécheresse vaginale modérée à sévère
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité aux œstrogènes et/ou aux progestatifs
- Maladie prémaligne ou maligne connue ou suspectée (à l'exception des cancers de la peau traités avec succès)
- Manifestation ou traitement d'une maladie cardiovasculaire importante, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'un accident vasculaire cérébral ou d'un accident ischémique
- Diabète sucré insulino-dépendant
- Augmentation de la fréquence ou de la gravité des maux de tête pendant le traitement hormonal ou œstrogénique
- Dépendance à la drogue ou à l'alcool au cours des 2 dernières années
- Participation à un essai clinique dans les 30 jours
- Fumer ≥ 15 cigarettes par jour
- Hypertension non contrôlée - pression artérielle systolique (TA) ≥ 160 mmHg ou TA diastolique ≥ 95 mmHg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: WC3011 Crème vaginale à l'estradiol (2 fois/semaine)
Crème vaginale à l'estradiol WC3011 appliquée quotidiennement pendant 2 semaines, suivie d'une administration 2 fois par semaine pendant 10 semaines.
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WC3011 Crème vaginale d'estradiol administrée une fois par jour pendant 2 semaines suivie de 2X/semaine ou 3X/semaine pendant 10 semaines, durée totale du traitement 12 semaines
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Comparateur placebo: Véhicule (2 fois/semaine)
Véhicule appliqué quotidiennement pendant 2 semaines, suivi d'une administration 2 fois par semaine pendant 10 semaines.
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Véhicule administré une fois par jour pendant 2 semaines suivi de 2X/semaine ou 3X/semaine pendant 10 semaines, durée totale du traitement 12 semaines.
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Expérimental: WC3011 Crème vaginale à l'estradiol (3 fois/semaine)
Crème vaginale à l'estradiol WC3011 appliquée quotidiennement pendant 2 semaines, suivie d'une administration 3 fois par semaine pendant 10 semaines.
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WC3011 Crème vaginale d'estradiol administrée une fois par jour pendant 2 semaines suivie de 2X/semaine ou 3X/semaine pendant 10 semaines, durée totale du traitement 12 semaines
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Comparateur placebo: Véhicule (3 fois/semaine)
Véhicule appliqué quotidiennement pendant 2 semaines, suivi d'une administration 3 fois par semaine pendant 10 semaines.
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Véhicule administré une fois par jour pendant 2 semaines suivi de 2X/semaine ou 3X/semaine pendant 10 semaines, durée totale du traitement 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la ligne de base dans l'auto-évaluation de la sévérité de la sécheresse vaginale par la participante à la semaine 12/visite finale
Délai: Ligne de base (jour 0) à la semaine 12/visite finale
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La sévérité de la sécheresse vaginale a été évaluée et enregistrée sur un questionnaire par les participantes à l'aide de l'échelle suivante à 4 points où, 0 = Aucun (le symptôme n'est pas présent), 1 = Léger (le symptôme est présent mais peut être intermittent ; n'interfère pas avec les activités ou le mode de vie des participants), 2 = Modéré (Le symptôme est présent.
Le participant est généralement conscient du symptôme, mais les activités et le mode de vie ne sont qu'occasionnellement affectés) et 3 = Sévère (Le symptôme est présent.
Le participant est généralement conscient et gêné par le symptôme et a modifié ses activités et/ou son mode de vie en raison du symptôme.
Le changement négatif par rapport au niveau de référence indique une amélioration.
La semaine 12/visite finale est définie comme la dernière évaluation disponible après l'inclusion jusqu'à la semaine 12.
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Ligne de base (jour 0) à la semaine 12/visite finale
|
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Changement de la ligne de base du pH vaginal à la semaine 12/dernière visite
Délai: Ligne de base (jour 0) à la semaine 12/visite finale
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Le pH vaginal a été obtenu lors de la visite finale de l'étude.
Le pH était une valeur numérique sur une échelle de 0 à 14 exprimant l'acidité ou l'alcalinité des sécrétions vaginales où 7 était neutre, les valeurs inférieures étaient plus acides (valeurs de 0 à 6) et les valeurs supérieures plus alcalines (valeurs de 8 à 14). ).
Un changement négatif par rapport au niveau de référence indique une amélioration.
La semaine 12/visite finale est définie comme la dernière évaluation disponible après l'inclusion jusqu'à la semaine 12.
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Ligne de base (jour 0) à la semaine 12/visite finale
|
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Changement de la ligne de base en pourcentage de cellules superficielles vaginales à la semaine 12/visite finale
Délai: Ligne de base (jour 0) à la semaine 12/visite finale
|
Des frottis de paroi vaginale ont été prélevés sur chaque participante.
Les frottis ont été envoyés au laboratoire central pour analyse afin de déterminer le pourcentage de cellules superficielles.
La semaine 12/visite finale est définie comme la dernière évaluation disponible après l'inclusion jusqu'à la semaine 12.
|
Ligne de base (jour 0) à la semaine 12/visite finale
|
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Changement de la ligne de base en pourcentage de cellules parabasales vaginales à la semaine 12/visite finale
Délai: Ligne de base (jour 0) à la semaine 12/visite finale
|
Des frottis de paroi vaginale ont été prélevés sur chaque participante.
Les frottis ont été envoyés au laboratoire central pour analyse afin de déterminer le pourcentage de cellules parabasales.
La semaine 12/visite finale est définie comme la dernière évaluation disponible après l'inclusion jusqu'à la semaine 12.
|
Ligne de base (jour 0) à la semaine 12/visite finale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la ligne de base dans l'évaluation de l'atrophie par l'investigateur à la semaine 12 et à la semaine 12/visite finale
Délai: Départ (Jour 0) à Semaine 12 et Semaine 12/Visite finale
|
L'évaluation de la santé vaginale par l'investigateur a été réalisée par une inspection visuelle du vagin en ce qui concerne l'atrophie notée sur une échelle de 4 points où : 0 = aucune, 1 = légère, 2 = modérée ou 3 = sévère.
Le changement négatif par rapport au niveau de référence indique une amélioration.
La semaine 12/visite finale est définie comme la dernière évaluation disponible après l'inclusion jusqu'à la semaine 12.
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Départ (Jour 0) à Semaine 12 et Semaine 12/Visite finale
|
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Changement de la ligne de base dans l'évaluation de la pâleur par l'investigateur à la semaine 12 et à la semaine 12/visite finale
Délai: Départ (Jour 0) à Semaine 12 et Semaine 12/Visite finale
|
L'évaluation de la santé vaginale par l'investigateur a été réalisée par une inspection visuelle du vagin en ce qui concerne la pâleur notée sur une échelle de 4 points où : 0 = aucune, 1 = légère, 2 = modérée ou 3 = sévère.
Le changement négatif par rapport au niveau de référence indique une amélioration.
La semaine 12/visite finale est définie comme la dernière évaluation disponible après l'inclusion jusqu'à la semaine 12.
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Départ (Jour 0) à Semaine 12 et Semaine 12/Visite finale
|
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Changement de la ligne de base dans l'évaluation de la sécheresse vaginale par l'investigateur à la semaine 12 et à la semaine 12/visite finale
Délai: Départ (Jour 0) à Semaine 12 et Semaine 12/Visite finale
|
L'évaluation de la santé vaginale par l'investigateur a été réalisée par une inspection visuelle du vagin en ce qui concerne la sécheresse vaginale notée sur une échelle de 4 points où : 0 = aucune, 1 = légère, 2 = modérée ou 3 = sévère.
Le changement négatif par rapport au niveau de référence indique une amélioration.
La semaine 12/visite finale est définie comme la dernière évaluation disponible après l'inclusion jusqu'à la semaine 12.
|
Départ (Jour 0) à Semaine 12 et Semaine 12/Visite finale
|
|
Changement de la ligne de base dans l'évaluation de la friabilité par l'investigateur à la semaine 12 et à la semaine 12/visite finale
Délai: Départ (Jour 0) à Semaine 12 et Semaine 12/Visite finale
|
L'évaluation de la santé vaginale par l'investigateur a été réalisée par une inspection visuelle du vagin en ce qui concerne la friabilité notée sur une échelle de 4 points où : 0 = aucune, 1 = légère, 2 = modérée ou 3 = sévère.
Le changement négatif par rapport au niveau de référence indique une amélioration.
La semaine 12/visite finale est définie comme la dernière évaluation disponible après l'inclusion jusqu'à la semaine 12.
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Départ (Jour 0) à Semaine 12 et Semaine 12/Visite finale
|
|
Changement de la ligne de base dans l'évaluation des pétéchies par l'investigateur à la semaine 12 et à la semaine 12/visite finale
Délai: Départ (Jour 0) à Semaine 12 et Semaine 12/Visite finale
|
L'évaluation de la santé vaginale par l'investigateur a été réalisée par une inspection visuelle du vagin en ce qui concerne les pétéchies notées sur une échelle de 4 points où : 0 = aucune, 1 = légère, 2 = modérée ou 3 = sévère.
Le changement négatif par rapport au niveau de référence indique une amélioration.
La semaine 12/visite finale est définie comme la dernière évaluation disponible après l'inclusion jusqu'à la semaine 12.
|
Départ (Jour 0) à Semaine 12 et Semaine 12/Visite finale
|
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Changement de la ligne de base dans l'auto-évaluation de la sévérité de la sécheresse vaginale de la participante aux semaines 2, 4, 8 et 12
Délai: Ligne de base (jour 0) aux semaines 2, 4, 8 et 12
|
L'auto-évaluation des participants des symptômes de VVA (sévérité de la sécheresse vaginale) a été notée selon une échelle à 4 points où : 0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré ou 3 = sévère.
Le changement négatif par rapport au niveau de référence indique une amélioration.
|
Ligne de base (jour 0) aux semaines 2, 4, 8 et 12
|
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Changement de la ligne de base dans l'auto-évaluation des irritations/démangeaisons vaginales et/ou vulvaires de la participante aux semaines 2, 4, 8, 12 et à la semaine 12/visite finale
Délai: Départ (jour 0) aux semaines 2, 4, 8, 12 et semaine 12/dernière visite
|
L'auto-évaluation par le participant des symptômes d'AVV (irritation/démangeaison vaginale et/ou vulvaire) a été notée selon une échelle à 4 points où : 0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré ou 3 = sévère.
Le changement négatif par rapport au niveau de référence indique une amélioration.
La semaine 12/visite finale est définie comme la dernière évaluation disponible après l'inclusion jusqu'à la semaine 12.
|
Départ (jour 0) aux semaines 2, 4, 8, 12 et semaine 12/dernière visite
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Changement de la ligne de base dans l'auto-évaluation de la dysurie du participant (miction douloureuse ou difficile) aux semaines 2, 4, 8, 12 et à la semaine 12/visite finale
Délai: Départ (jour 0) aux semaines 2, 4, 8, 12 et semaine 12/dernière visite
|
L'auto-évaluation par le participant des symptômes d'AVV (dysurie) a été notée selon une échelle à 4 points où : 0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré ou 3 = sévère.
Le changement négatif par rapport au niveau de référence indique une amélioration.
La semaine 12/visite finale est définie comme la dernière évaluation disponible après l'inclusion jusqu'à la semaine 12.
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Départ (jour 0) aux semaines 2, 4, 8, 12 et semaine 12/dernière visite
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Changement de la ligne de base dans l'auto-évaluation de la dyspareunie (douleur associée à l'activité sexuelle) du participant aux semaines 2, 4, 8, 12 et à la semaine 12/visite finale
Délai: Départ (jour 0) aux semaines 2, 4, 8, 12 et semaine 12/dernière visite
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L'auto-évaluation par le participant des symptômes d'AVV (dyspareunie) a été notée selon une échelle à 4 points où : 0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré ou 3 = sévère.
Le changement négatif par rapport au niveau de référence indique une amélioration.
La semaine 12/visite finale est définie comme la dernière évaluation disponible après l'inclusion jusqu'à la semaine 12.
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Départ (jour 0) aux semaines 2, 4, 8, 12 et semaine 12/dernière visite
|
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Pourcentage de participantes présentant des saignements vaginaux associés à une activité sexuelle selon l'auto-évaluation de la participante aux semaines 2, 4, 8, 12 et à la semaine 12/visite finale
Délai: Ligne de base (jour 0) et semaines 2, 4, 8, 12 et semaine 12/visite finale
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Les saignements vaginaux associés à l'activité sexuelle ont été évalués par les participants comme « présents » ou « absents ».
Le pourcentage de participants dont l'évaluation est "présente" est indiqué.
La semaine 12/visite finale est définie comme la dernière évaluation disponible après l'inclusion jusqu'à la semaine 12.
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Ligne de base (jour 0) et semaines 2, 4, 8, 12 et semaine 12/visite finale
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Changement de la ligne de base du pH vaginal à la semaine 12
Délai: Ligne de base (jour 0) à la semaine 12
|
Le pH vaginal a été obtenu lors de la visite finale de l'étude.
Le pH était une valeur numérique sur une échelle de 0 à 14 exprimant l'acidité ou l'alcalinité des sécrétions vaginales où 7 était neutre, les valeurs inférieures étaient plus acides (valeurs de 0 à 6) et les valeurs supérieures plus alcalines (valeurs de 8 à 14). ).
Un changement négatif par rapport au niveau de référence indique une amélioration.
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Ligne de base (jour 0) à la semaine 12
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Changement de la ligne de base en pourcentage de cellules superficielles vaginales à la semaine 12
Délai: Ligne de base (jour 0) à la semaine 12
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Des frottis de paroi vaginale ont été prélevés sur chaque participante.
Les frottis ont été envoyés au laboratoire central pour analyse afin de déterminer le pourcentage de cellules superficielles.
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Ligne de base (jour 0) à la semaine 12
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Changement de la ligne de base en pourcentage de cellules parabasales vaginales à la semaine 12
Délai: Ligne de base (jour 0) à la semaine 12
|
Des frottis de paroi vaginale ont été prélevés sur chaque participante.
Les frottis ont été envoyés au laboratoire central pour analyse afin de déterminer le pourcentage de cellules parabasales.
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Ligne de base (jour 0) à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2011
Première publication (Estimation)
22 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2022
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR-04409.3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .