Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid WC3011 (Estradiol vaginale crème) bij de behandeling van vulvovaginale atrofie bij postmenopauzale vrouwen (VENUS)

11 april 2022 bijgewerkt door: Warner Chilcott

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, voertuiggecontroleerde studie naar de veiligheid en werkzaamheid van WC3011 (Estradiol vaginale crème) bij de behandeling van symptomen van vulvovaginale atrofie bij postmenopauzale vrouwen

Onderzoek of WC3011 effectief en veilig is bij de behandeling van postmenopauzale vaginale droogheid als gevolg van vulvovaginale atrofie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

722

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Mobile Ob-Gyn, PC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85015
        • Women's Health Research
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
        • Precision Trials, LLC
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85251
        • Radiant Research-Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Visions Clinical Research-Tucson
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85710
        • Radiant Research-Tucson
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
        • Medical Center for Clinical Research
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Genesis Center for Clinical Research
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Women's Healthcare Inc.
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Physicians' Research Options LLC
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Verenigde Staten, 06320
        • Costal Connecticut Resarch, LLC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33472
        • Visions Clinical Research
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33759
        • Women's Medical Research Group, LLC
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Miami Research Associates
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
        • New Age Medical Research Corp
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Ormond Medical Arts Pharmaceutical Research Center
      • Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33410
        • OB-GYN Specialists of the Palm
      • Pinellas Park, Florida, Verenigde Staten, 33781
        • Radiant Research-St. Petersburg
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409
        • Comprehensive Clinical Trials, Llc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Radiant Research-Atlanta
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30034
        • Soapstone Center for Clinical Research
      • Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30075
        • Atlanta North Gynecology, PC
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • Fellows Research Alliance, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60654
        • Radiant Research-Chicago
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62703
        • Springfield Clinical, LLP
    • Indiana
      • Granger, Indiana, Verenigde Staten, 46530
        • The South Bend Clinic, LLP
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66202
        • Radiant Research - Overland Park
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67207
        • Heartland Research Associates
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Verenigde Staten, 40004
        • Kentucky Pediatric Research, Inc.
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40291
        • Bluegrass Clinical Research, Inc.
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
        • York Clinical Consulting
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Women Under Study
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49009
        • Beyer Research
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Verenigde Staten, 55318
        • Ridgeview Research Two Twelve Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Affiliated Clinical Research
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Verenigde Staten, 08648
        • Lawrence OB-GYN Associates, P.C.
      • Moorestown, New Jersey, Verenigde Staten, 08051
        • Phoenix OB-GYN Assoc., LLC
      • Plainsboro, New Jersey, Verenigde Staten, 08536
        • The Center for Women's Health and Wellness, LLC
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
        • Hawthorne Medical Research, Inc.
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
        • Eastern Carolina Women's Center
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Lyndhurst Clinical Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • The Columbus Center for Women's Health Research
      • Englewood, Ohio, Verenigde Staten, 45322
        • HWC - Women's Research Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Clinical Trials of America, Inc.
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • Advanced Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
        • Philadelphia Clinical Research, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Wexford, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15090
        • Susan L. Floyd, MD, PC
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Verenigde Staten, 29910
        • Fellows Research Alliance, Inc.
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
        • SC Clinical Research Center, LLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Practice Research Organization, Inc.
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Radiant Research-Dallas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75234
        • Research Across America RHD Professional Plaza 4
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Advances in Health, Inc.
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Radiant Research-San Antonio
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Center for Reproductive Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84109
        • J. Lewis Research-Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84121
        • J. Lewis Research - Foothill Family Clinic South
      • Sandy, Utah, Verenigde Staten, 84070
        • Physicians' Research Options LLC
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507-1627
        • Eastern Virginia Medical School
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23233
        • Virginia Women's Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Women's: Health, Research Gynecology
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99207
        • North Spokane Women's Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen ≥35 jaar met een of beide eierstokken verwijderd of natuurlijke menopauze met matige tot ernstige vaginale droogheid

Uitsluitingscriteria:

  • Overgevoeligheid voor oestrogeen- en/of progestageentherapie
  • Bekende of vermoede premaligne of kwaadaardige ziekte (behalve succesvol behandelde huidkankers)
  • Manifestatie van of behandeling van significante hart- en vaatziekten, congestief hartfalen, beroerte of ischemische aanvallen
  • Insulineafhankelijke diabetes mellitus
  • Verhoogde frequentie of ernst van hoofdpijn tijdens hormoon- of oestrogeentherapie
  • Drugs- of alcoholverslaving in de afgelopen 2 jaar
  • Deelname aan een klinische studie binnen 30 dagen
  • Roken ≥ 15 sigaretten per dag
  • Ongecontroleerde hypertensie - systolische bloeddruk (BP) ≥ 160 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 95 mmHg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: WC3011 Estradiol vaginale crème (2 keer/week)
WC3011 estradiol vaginale crème dagelijks aangebracht gedurende 2 weken, gevolgd door dosering 2 keer per week gedurende 10 weken.
Geneesmiddel: WC3011 Estradiol vaginale crème
WC3011 estradiol vaginale crème eenmaal daags toegediend gedurende 2 weken gevolgd door 2X/week of 3X/week gedurende 10 weken, totale behandelingsduur 12 weken
Placebo-vergelijker: Voertuig (2 keer/week)
Voertuig gedurende 2 weken dagelijks aangebracht, gevolgd door 2 keer per week gedurende 10 weken.
Geneesmiddel: Voertuig
Voertuig eenmaal daags toegediend gedurende 2 weken, gevolgd door 2X/week of 3X/week gedurende 10 weken, totale behandelingsduur 12 weken.
Experimenteel: WC3011 Estradiol vaginale crème (3 keer/week)
WC3011 estradiol vaginale crème dagelijks aangebracht gedurende 2 weken, gevolgd door 3 keer per week gedurende 10 weken.
Geneesmiddel: WC3011 Estradiol vaginale crème
WC3011 estradiol vaginale crème eenmaal daags toegediend gedurende 2 weken gevolgd door 2X/week of 3X/week gedurende 10 weken, totale behandelingsduur 12 weken
Placebo-vergelijker: Voertuig (3 keer/week)
Voertuig gedurende 2 weken dagelijks aangebracht, gevolgd door 3 keer per week gedurende 10 weken.
Geneesmiddel: Voertuig
Voertuig eenmaal daags toegediend gedurende 2 weken, gevolgd door 2X/week of 3X/week gedurende 10 weken, totale behandelingsduur 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in de zelfbeoordeling door de deelnemer van de ernst van vaginale droogheid naar week 12/laatste bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) tot week 12/laatste bezoek
De ernst van vaginale droogheid werd door de deelnemers beoordeeld en vastgelegd op een vragenlijst met behulp van de volgende 4-puntsschaal, waarbij: 0=geen (het symptoom is niet aanwezig), 1=mild (het symptoom is aanwezig maar kan met tussenpozen optreden; interfereert niet met met de activiteiten of levensstijl van de deelnemer), 2=Matig (het symptoom is aanwezig. De deelnemer is zich meestal bewust van het symptoom, maar activiteiten en levensstijl worden slechts af en toe beïnvloed) en 3=ernstig (het symptoom is aanwezig. De deelnemer is zich meestal bewust van en heeft last van het symptoom en heeft de activiteiten en/of levensstijl van de deelnemer aangepast vanwege het symptoom. De negatieve verandering ten opzichte van Baseline geeft verbetering aan. Week 12/laatste bezoek wordt gedefinieerd als de laatst beschikbare postbaseline-beoordeling tot week 12.
Basislijn (dag 0) tot week 12/laatste bezoek
Verandering van baseline in vaginale pH naar week 12/laatste bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) tot week 12/laatste bezoek
De vaginale pH werd verkregen bij het laatste bezoek aan het onderzoek. De pH was een numerieke waarde op een schaal van 0 tot 14 die de zuurgraad of alkaliteit van de vaginale vloeistoffen uitdrukt, waarbij 7 neutraal was, lagere waarden zuurder waren (waarden van 0-6) en hogere waarden meer basisch (waarden van 8-14 ). Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering. Week 12/laatste bezoek wordt gedefinieerd als de laatst beschikbare postbaseline-beoordeling tot week 12.
Basislijn (dag 0) tot week 12/laatste bezoek
Verandering van basislijn in percentage vaginale oppervlakkige cellen naar week 12/laatste bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) tot week 12/laatste bezoek
Van elke deelnemer werden vaginale wanduitstrijkjes verzameld. De uitstrijkjes werden voor analyse naar het centrale laboratorium gestuurd om het percentage oppervlakkige cellen te bepalen. Week 12/laatste bezoek wordt gedefinieerd als de laatst beschikbare postbaseline-beoordeling tot week 12.
Basislijn (dag 0) tot week 12/laatste bezoek
Verandering van baseline in percentage vaginale parabasale cellen naar week 12/laatste bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) tot week 12/laatste bezoek
Van elke deelnemer werden vaginale wanduitstrijkjes verzameld. De uitstrijkjes werden voor analyse naar het centrale laboratorium gestuurd om het percentage parabasale cellen te bepalen. Week 12/laatste bezoek wordt gedefinieerd als de laatst beschikbare postbaseline-beoordeling tot week 12.
Basislijn (dag 0) tot week 12/laatste bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in onderzoeker's beoordeling van atrofie naar week 12 en week 12/laatste bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) tot week 12 en week 12/laatste bezoek
De beoordeling door de onderzoeker van de vaginale gezondheid werd uitgevoerd door visuele inspectie van de vagina met betrekking tot atrofie gescoord op een 4-puntsschaal waarbij: 0= geen, 1= mild, 2= matig of 3= ernstig. De negatieve verandering ten opzichte van Baseline geeft verbetering aan. Week 12/laatste bezoek wordt gedefinieerd als de laatst beschikbare postbaseline-beoordeling tot week 12.
Basislijn (dag 0) tot week 12 en week 12/laatste bezoek
Verandering van baseline in onderzoeker's beoordeling van bleekheid naar week 12 en week 12/laatste bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) tot week 12 en week 12/laatste bezoek
De beoordeling door de onderzoeker van de vaginale gezondheid werd uitgevoerd door visuele inspectie van de vagina met betrekking tot bleekheid gescoord op een 4-puntsschaal waarbij: 0 = geen, 1 = licht, 2 = matig of 3 = ernstig. De negatieve verandering ten opzichte van Baseline geeft verbetering aan. Week 12/laatste bezoek wordt gedefinieerd als de laatst beschikbare postbaseline-beoordeling tot week 12.
Basislijn (dag 0) tot week 12 en week 12/laatste bezoek
Verandering van baseline in onderzoeker's beoordeling van vaginale droogheid naar week 12 en week 12/laatste bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) tot week 12 en week 12/laatste bezoek
De beoordeling door de onderzoeker van de vaginale gezondheid werd uitgevoerd door visuele inspectie van de vagina met betrekking tot vaginale droogheid gescoord op een 4-puntsschaal waarbij: 0= geen, 1= mild, 2= matig of 3= ernstig. De negatieve verandering ten opzichte van Baseline geeft verbetering aan. Week 12/laatste bezoek wordt gedefinieerd als de laatst beschikbare postbaseline-beoordeling tot week 12.
Basislijn (dag 0) tot week 12 en week 12/laatste bezoek
Verandering van basislijn in beoordeling van brosheid door onderzoeker naar week 12 en week 12/laatste bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) tot week 12 en week 12/laatste bezoek
De beoordeling door de onderzoeker van de vaginale gezondheid werd uitgevoerd door visuele inspectie van de vagina met betrekking tot brosheid, gescoord op een 4-puntsschaal waarbij: 0= geen, 1= mild, 2= matig of 3= ernstig. De negatieve verandering ten opzichte van Baseline geeft verbetering aan. Week 12/laatste bezoek wordt gedefinieerd als de laatst beschikbare postbaseline-beoordeling tot week 12.
Basislijn (dag 0) tot week 12 en week 12/laatste bezoek
Verandering van baseline in onderzoeker's beoordeling van petechiae naar week 12 en week 12/laatste bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) tot week 12 en week 12/laatste bezoek
De beoordeling door de onderzoeker van de vaginale gezondheid werd uitgevoerd door visuele inspectie van de vagina met betrekking tot petechiën gescoord op een 4-puntsschaal waarbij: 0= geen, 1= mild, 2= matig of 3= ernstig. De negatieve verandering ten opzichte van Baseline geeft verbetering aan. Week 12/laatste bezoek wordt gedefinieerd als de laatst beschikbare postbaseline-beoordeling tot week 12.
Basislijn (dag 0) tot week 12 en week 12/laatste bezoek
Verandering van baseline in de zelfbeoordeling door de deelnemer van de ernst van vaginale droogheid naar week 2, 4, 8 en 12
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) tot week 2, 4, 8 en 12
De zelfbeoordeling door de deelnemer van symptomen van VVA (ernst van vaginale droogheid) werd gescoord volgens een 4-puntsschaal waarbij: 0= geen, 1= mild, 2= matig of 3= ernstig. De negatieve verandering ten opzichte van Baseline geeft verbetering aan.
Basislijn (dag 0) tot week 2, 4, 8 en 12
Verandering van baseline in de zelfbeoordeling door de deelnemer van vaginale en/of vulvaire irritatie/jeuk naar week 2, 4, 8, 12 en week 12/laatste bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) tot week 2, 4, 8, 12 en week 12/laatste bezoek
De zelfbeoordeling door de deelnemer van symptomen van VVA (vaginale en/of vulvaire irritatie/jeuk) werd gescoord volgens een 4-puntsschaal waarbij: 0= geen, 1= mild, 2= matig of 3= ernstig. De negatieve verandering ten opzichte van Baseline geeft verbetering aan. Week 12/laatste bezoek wordt gedefinieerd als de laatst beschikbare postbaseline-beoordeling tot week 12.
Basislijn (dag 0) tot week 2, 4, 8, 12 en week 12/laatste bezoek
Verandering van baseline in zelfbeoordeling door deelnemer van dysurie (pijnlijk of moeilijk urineren) naar week 2, 4, 8, 12 en week 12/laatste bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) tot week 2, 4, 8, 12 en week 12/laatste bezoek
De zelfbeoordeling door de deelnemer van symptomen van VVA (dysurie) werd gescoord volgens een 4-puntsschaal waarbij: 0= geen, 1= mild, 2= matig of 3= ernstig. De negatieve verandering ten opzichte van Baseline geeft verbetering aan. Week 12/laatste bezoek wordt gedefinieerd als de laatst beschikbare postbaseline-beoordeling tot week 12.
Basislijn (dag 0) tot week 2, 4, 8, 12 en week 12/laatste bezoek
Verandering van baseline in zelfbeoordeling door deelnemer van dyspareunie (pijn in verband met seksuele activiteit) naar week 2, 4, 8, 12 en week 12/laatste bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) tot week 2, 4, 8, 12 en week 12/laatste bezoek
De zelfbeoordeling door de deelnemer van symptomen van VVA (dyspareunie) werd gescoord volgens een 4-puntsschaal waarbij: 0= geen, 1= mild, 2= matig of 3= ernstig. De negatieve verandering ten opzichte van Baseline geeft verbetering aan. Week 12/laatste bezoek wordt gedefinieerd als de laatst beschikbare postbaseline-beoordeling tot week 12.
Basislijn (dag 0) tot week 2, 4, 8, 12 en week 12/laatste bezoek
Percentage deelnemers met vaginale bloedingen geassocieerd met seksuele activiteit volgens de zelfevaluatie van de deelnemer tot week 2, 4, 8, 12 en week 12/laatste bezoek
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) en weken 2, 4, 8, 12 en week 12/laatste bezoek
Vaginale bloeding geassocieerd met seksuele activiteit werd door de deelnemers beoordeeld als "aanwezig" of "afwezig". Percentage deelnemers met beoordeling "aanwezig" wordt gerapporteerd. Week 12/laatste bezoek wordt gedefinieerd als de laatst beschikbare postbaseline-beoordeling tot week 12.
Basislijn (dag 0) en weken 2, 4, 8, 12 en week 12/laatste bezoek
Verandering van baseline in vaginale pH naar week 12
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) tot week 12
De vaginale pH werd verkregen bij het laatste bezoek aan het onderzoek. De pH was een numerieke waarde op een schaal van 0 tot 14 die de zuurgraad of alkaliteit van de vaginale vloeistoffen uitdrukt, waarbij 7 neutraal was, lagere waarden zuurder waren (waarden van 0-6) en hogere waarden meer basisch (waarden van 8-14 ). Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.
Basislijn (dag 0) tot week 12
Verandering van basislijn in percentage vaginale oppervlakkige cellen tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) tot week 12
Van elke deelnemer werden vaginale wanduitstrijkjes verzameld. De uitstrijkjes werden voor analyse naar het centrale laboratorium gestuurd om het percentage oppervlakkige cellen te bepalen.
Basislijn (dag 0) tot week 12
Verandering van baseline in percentage vaginale parabasale cellen naar week 12
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) tot week 12
Van elke deelnemer werden vaginale wanduitstrijkjes verzameld. De uitstrijkjes werden voor analyse naar het centrale laboratorium gestuurd om het percentage parabasale cellen te bepalen.
Basislijn (dag 0) tot week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Warner Chilcott

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR-04409.3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postmenopauzale vulvovaginale atrofie

Klinische onderzoeken op WC3011 Estradiol vaginale crème

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren