- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01400776
Sikkerhed og effektivitet WC3011 (Estradiol Vaginal Cream) til behandling af vulvovaginal atrofi hos postmenopausale kvinder (VENUS)
11. april 2022 opdateret af: Warner Chilcott
En randomiseret, dobbeltblind, køretøjsstyret undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af WC3011 (estradiol vaginal creme) til behandling af symptomer på vulvovaginal atrofi hos postmenopausale kvinder
Undersøg om WC3011 er effektiv og sikker til behandling af postmenopausal vaginal tørhed på grund af vulvovaginal atrofi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
722
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
- Medical Affiliated Research Center, Inc.
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
- Mobile Ob-Gyn, PC
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85015
- Women's Health Research
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
- Precision Trials, LLC
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
- Radiant Research-Scottsdale
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
- Visions Clinical Research-Tucson
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
- Radiant Research-Tucson
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92108
- Medical Center for Clinical Research
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- Genesis Center for Clinical Research
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Women's Healthcare Inc.
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
- Physicians' Research Options LLC
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, Forenede Stater, 06320
- Costal Connecticut Resarch, LLC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33472
- Visions Clinical Research
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33759
- Women's Medical Research Group, LLC
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
- Miami Research Associates
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
- New Age Medical Research Corp
-
Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
- Ormond Medical Arts Pharmaceutical Research Center
-
Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater, 33410
- OB-GYN Specialists of the Palm
-
Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33781
- Radiant Research-St. Petersburg
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33409
- Comprehensive Clinical Trials, Llc
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Radiant Research-Atlanta
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30034
- Soapstone Center for Clinical Research
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30075
- Atlanta North Gynecology, PC
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
- Fellows Research Alliance, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60654
- Radiant Research-Chicago
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62703
- Springfield Clinical, LLP
-
-
Indiana
-
Granger, Indiana, Forenede Stater, 46530
- The South Bend Clinic, LLP
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66202
- Radiant Research - Overland Park
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
- Heartland Research Associates
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Forenede Stater, 40004
- Kentucky Pediatric Research, Inc.
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40291
- Bluegrass Clinical Research, Inc.
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
- York Clinical Consulting
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
- Women Under Study
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49009
- Beyer Research
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Forenede Stater, 55318
- Ridgeview Research Two Twelve Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
- Affiliated Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Forenede Stater, 08648
- Lawrence OB-GYN Associates, P.C.
-
Moorestown, New Jersey, Forenede Stater, 08051
- Phoenix OB-GYN Assoc., LLC
-
Plainsboro, New Jersey, Forenede Stater, 08536
- The Center for Women's Health and Wellness, LLC
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
- Hawthorne Medical Research, Inc.
-
New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28562
- Eastern Carolina Women's Center
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Lyndhurst Clinical Research
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Hawthorne Medical Research, Inc.
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
- Rapid Medical Research, Inc.
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
- The Columbus Center for Women's Health Research
-
Englewood, Ohio, Forenede Stater, 45322
- HWC - Women's Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Clinical Trials of America, Inc.
-
Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
- Advanced Clinical Research
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19046
- The Clinical Trial Center, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
- Philadelphia Clinical Research, LLC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
Wexford, Pennsylvania, Forenede Stater, 15090
- Susan L. Floyd, MD, PC
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
- Omega Medical Research
-
-
South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, Forenede Stater, 29910
- Fellows Research Alliance, Inc.
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
- SC Clinical Research Center, LLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Practice Research Organization, Inc.
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Radiant Research-Dallas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75234
- Research Across America RHD Professional Plaza 4
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Advances In Health, Inc.
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Radiant Research-San Antonio
-
Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
- Center for Reproductive Medicine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84109
- J. Lewis Research-Foothill Family Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84121
- J. Lewis Research - Foothill Family Clinic South
-
Sandy, Utah, Forenede Stater, 84070
- Physicians' Research Options LLC
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507-1627
- Eastern Virginia Medical School
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23233
- Virginia Women's Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Seattle Women's: Health, Research Gynecology
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99207
- North Spokane Women's Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder ≥35 år med den ene eller begge æggestokke fjernet eller naturligt overgangsalderen med moderat til svær vaginal tørhed
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhed over for østrogen- og/eller gestagenbehandling
- Kendt eller mistænkt præmalign eller ondartet sygdom (undtagen vellykket behandlede hudkræftformer)
- Manifestation af eller behandling af betydelig hjerte-kar-sygdom, kongestiv hjertesvigt, slagtilfælde eller iskæmiske anfald
- Insulinafhængig diabetes mellitus
- Øget hyppighed eller sværhedsgrad af hovedpine under hormon- eller østrogenbehandling
- Narkotika- eller alkoholafhængighed inden for de sidste 2 år
- Deltagelse i et klinisk forsøg inden for 30 dage
- Ryger ≥ 15 cigaretter dagligt
- Ukontrolleret hypertension - systolisk blodtryk (BP) ≥ 160 mmHg eller diastolisk BP ≥ 95 mmHg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WC3011 Estradiol vaginal creme (2 gange/uge)
WC3011 estradiol vaginal creme påført dagligt i 2 uger, efterfulgt af dosering 2 gange om ugen i 10 uger.
|
WC3011 estradiol vaginal creme administreret én gang dagligt i 2 uger efterfulgt af 2X/uge eller 3X/uge i 10 uger, samlet behandlingsvarighed 12 uger
|
|
Placebo komparator: Køretøj (2 gange/uge)
Køretøjet påføres dagligt i 2 uger, efterfulgt af dosering 2 gange om ugen i 10 uger.
|
Køretøj administreret én gang dagligt i 2 uger efterfulgt af 2X/uge eller 3X/uge i 10 uger, samlet behandlingsvarighed 12 uger.
|
|
Eksperimentel: WC3011 Estradiol vaginal creme (3 gange/uge)
WC3011 estradiol vaginal creme påført dagligt i 2 uger, efterfulgt af dosering 3 gange om ugen i 10 uger.
|
WC3011 estradiol vaginal creme administreret én gang dagligt i 2 uger efterfulgt af 2X/uge eller 3X/uge i 10 uger, samlet behandlingsvarighed 12 uger
|
|
Placebo komparator: Køretøj (3 gange/uge)
Køretøjet påføres dagligt i 2 uger, efterfulgt af dosering 3 gange om ugen i 10 uger.
|
Køretøj administreret én gang dagligt i 2 uger efterfulgt af 2X/uge eller 3X/uge i 10 uger, samlet behandlingsvarighed 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i deltagerens selvevaluering af sværhedsgraden af vaginal tørhed til uge 12/afsluttende besøg
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 12/afsluttende besøg
|
Sværhedsgraden af vaginal tørhed blev vurderet og registreret på et spørgeskema af deltagerne ved hjælp af følgende 4-punkts skala, hvor 0=Ingen (symptomet er ikke til stede), 1=Mild (symptomet er til stede, men kan være intermitterende; interfererer ikke). med deltagernes aktiviteter eller livsstil), 2=Moderat (symptomet er til stede.
Deltageren er normalt opmærksom på symptomet, men aktiviteter og livsstil påvirkes kun lejlighedsvis), og 3 = Alvorlig (symptomet er til stede.
Deltageren er normalt opmærksom på og generet af symptomet og har ændret deltagerens aktiviteter og/eller livsstil på grund af symptomet.
Den negative ændring fra baseline indikerer forbedring.
Uge 12/Afsluttende besøg er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-vurdering op til uge 12.
|
Baseline (dag 0) til uge 12/afsluttende besøg
|
|
Skift fra baseline i vaginal pH til uge 12/afsluttende besøg
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 12/afsluttende besøg
|
Vaginal pH blev opnået ved sidste besøg af undersøgelsen.
pH var en numerisk værdi fra en skala fra 0 til 14, der udtrykker surhedsgraden eller alkaliniteten af vaginale væsker, hvor 7 var neutral, lavere værdier var surere (værdier på 0-6) og højere værdier mere alkaliske (værdier på 8-14) ).
En negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Uge 12/Afsluttende besøg er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-vurdering op til uge 12.
|
Baseline (dag 0) til uge 12/afsluttende besøg
|
|
Ændring fra baseline i procent af vaginale overfladiske celler til uge 12/afsluttende besøg
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 12/afsluttende besøg
|
Vaginale vægudstrygninger blev indsamlet fra hver deltager.
Udstrygningerne blev sendt til det centrale laboratorium til analyse for at bestemme procentdelen af overfladiske celler.
Uge 12/Afsluttende besøg er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-vurdering op til uge 12.
|
Baseline (dag 0) til uge 12/afsluttende besøg
|
|
Ændring fra baseline i procent af vaginale parabasale celler til uge 12/sidste besøg
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 12/afsluttende besøg
|
Vaginale vægudstrygninger blev indsamlet fra hver deltager.
Udstrygningerne blev sendt til det centrale laboratorium til analyse for at bestemme procentdelen af parabasale celler.
Uge 12/Afsluttende besøg er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-vurdering op til uge 12.
|
Baseline (dag 0) til uge 12/afsluttende besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i efterforskerens vurdering af atrofi til uge 12 og uge 12/afsluttende besøg
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 12 og uge 12/afsluttende besøg
|
Undersøgerens vurdering af vaginal sundhed blev udført ved visuel inspektion af skeden med hensyn til atrofi scoret på en 4-punkts skala, hvor: 0= ingen, 1= mild, 2= moderat eller 3= svær.
Den negative ændring fra baseline indikerer forbedring.
Uge 12/Afsluttende besøg er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-vurdering op til uge 12.
|
Baseline (dag 0) til uge 12 og uge 12/afsluttende besøg
|
|
Ændring fra baseline i efterforskerens vurdering af bleghed til uge 12 og uge 12/slutbesøg
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 12 og uge 12/afsluttende besøg
|
Undersøgerens vurdering af vaginal sundhed blev udført ved visuel inspektion af skeden med hensyn til bleghed scoret på en 4-punkts skala, hvor: 0= ingen, 1= mild, 2= moderat eller 3= svær.
Den negative ændring fra baseline indikerer forbedring.
Uge 12/Afsluttende besøg er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-vurdering op til uge 12.
|
Baseline (dag 0) til uge 12 og uge 12/afsluttende besøg
|
|
Ændring fra baseline i investigators vurdering af vaginal tørhed til uge 12 og uge 12/afsluttende besøg
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 12 og uge 12/afsluttende besøg
|
Undersøgerens vurdering af vaginal sundhed blev udført ved visuel inspektion af vagina med hensyn til vaginal tørhed scoret på en 4-punkts skala, hvor: 0= ingen, 1= mild, 2= moderat eller 3= svær.
Den negative ændring fra baseline indikerer forbedring.
Uge 12/Afsluttende besøg er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-vurdering op til uge 12.
|
Baseline (dag 0) til uge 12 og uge 12/afsluttende besøg
|
|
Ændring fra baseline i efterforskerens vurdering af skrøbelighed til uge 12 og uge 12/afsluttende besøg
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 12 og uge 12/afsluttende besøg
|
Efterforskerens vurdering af vaginal sundhed blev udført ved visuel inspektion af skeden med hensyn til skørhed scoret på en 4-punkts skala, hvor: 0= ingen, 1= mild, 2= moderat eller 3= svær.
Den negative ændring fra baseline indikerer forbedring.
Uge 12/Afsluttende besøg er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-vurdering op til uge 12.
|
Baseline (dag 0) til uge 12 og uge 12/afsluttende besøg
|
|
Ændring fra baseline i efterforskerens vurdering af petekkier til uge 12 og uge 12/afsluttende besøg
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 12 og uge 12/afsluttende besøg
|
Efterforskerens vurdering af vaginal sundhed blev udført ved visuel inspektion af skeden med hensyn til petekkier scoret på en 4-punkts skala, hvor: 0= ingen, 1= mild, 2= moderat eller 3= svær.
Den negative ændring fra baseline indikerer forbedring.
Uge 12/Afsluttende besøg er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-vurdering op til uge 12.
|
Baseline (dag 0) til uge 12 og uge 12/afsluttende besøg
|
|
Ændring fra baseline i deltagerens selvevaluering af sværhedsgraden af vaginal tørhed til uge 2, 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 2, 4, 8 og 12
|
Deltagerens selvvurdering af symptomer på VVA (sværhedsgraden af vaginal tørhed) blev scoret efter en 4-punkts skala, hvor: 0= ingen, 1= mild, 2= moderat eller 3= svær.
Den negative ændring fra baseline indikerer forbedring.
|
Baseline (dag 0) til uge 2, 4, 8 og 12
|
|
Ændring fra baseline i deltagerens selvevaluering af vaginal og/eller vulvairritation/kløe til uge 2, 4, 8, 12 og uge 12/afsluttende besøg
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 2, 4, 8, 12 og uge 12/afsluttende besøg
|
Deltagerens selvevaluering af symptomer på VVA (vaginal og/eller vulvairritation/kløe) blev scoret efter en 4-trins skala, hvor: 0= ingen, 1= mild, 2= moderat eller 3= svær.
Den negative ændring fra baseline indikerer forbedring.
Uge 12/Afsluttende besøg er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-vurdering op til uge 12.
|
Baseline (dag 0) til uge 2, 4, 8, 12 og uge 12/afsluttende besøg
|
|
Ændring fra baseline i deltagerens selvevaluering af dysuri (smertefuld eller besværlig vandladning) til uge 2, 4, 8, 12 og uge 12/afsluttende besøg
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 2, 4, 8, 12 og uge 12/afsluttende besøg
|
Deltagerens selvvurdering af symptomer på VVA (dysuri) blev scoret efter en 4-punkts skala, hvor: 0= ingen, 1= mild, 2= moderat eller 3= svær.
Den negative ændring fra baseline indikerer forbedring.
Uge 12/Afsluttende besøg er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-vurdering op til uge 12.
|
Baseline (dag 0) til uge 2, 4, 8, 12 og uge 12/afsluttende besøg
|
|
Ændring fra baseline i deltagerens selvevaluering af dyspareuni (smerte forbundet med seksuel aktivitet) til uge 2, 4, 8, 12 og uge 12/afsluttende besøg
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 2, 4, 8, 12 og uge 12/afsluttende besøg
|
Deltagerens selvvurdering af symptomer på VVA (dyspareuni) blev scoret efter en 4-punkts skala, hvor: 0= ingen, 1= mild, 2= moderat eller 3= svær.
Den negative ændring fra baseline indikerer forbedring.
Uge 12/Afsluttende besøg er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-vurdering op til uge 12.
|
Baseline (dag 0) til uge 2, 4, 8, 12 og uge 12/afsluttende besøg
|
|
Procentdel af deltagere med vaginal blødning forbundet med seksuel aktivitet pr. deltagers selvevaluering til uge 2, 4, 8, 12 og uge 12/afsluttende besøg
Tidsramme: Baseline (dag 0) og uge 2, 4, 8, 12 og uge 12/sidste besøg
|
Vaginal blødning forbundet med seksuel aktivitet blev vurderet af deltagerne som enten "til stede" eller "fraværende".
Procentdel af deltagere med vurdering "til stede" indberettes.
Uge 12/Afsluttende besøg er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-vurdering op til uge 12.
|
Baseline (dag 0) og uge 2, 4, 8, 12 og uge 12/sidste besøg
|
|
Skift fra baseline i vaginal pH til uge 12
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 12
|
Vaginal pH blev opnået ved sidste besøg af undersøgelsen.
pH var en numerisk værdi fra en skala fra 0 til 14, der udtrykker surhedsgraden eller alkaliniteten af vaginale væsker, hvor 7 var neutral, lavere værdier var surere (værdier på 0-6) og højere værdier mere alkaliske (værdier på 8-14) ).
En negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
|
Baseline (dag 0) til uge 12
|
|
Ændring fra baseline i procent af vaginale overfladiske celler til uge 12
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 12
|
Vaginale vægudstrygninger blev indsamlet fra hver deltager.
Udstrygningerne blev sendt til det centrale laboratorium til analyse for at bestemme procentdelen af overfladiske celler.
|
Baseline (dag 0) til uge 12
|
|
Ændring fra baseline i procent af vaginale parabasale celler til uge 12
Tidsramme: Baseline (dag 0) til uge 12
|
Vaginale vægudstrygninger blev indsamlet fra hver deltager.
Udstrygningerne blev sendt til det centrale laboratorium til analyse for at bestemme procentdelen af parabasale celler.
|
Baseline (dag 0) til uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
27. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2011
Først opslået (Skøn)
22. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2022
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR-04409.3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postmenopausal vulvovaginal atrofi
-
Peking University People's HospitalChinese Association of Plastics and AestheticsRekrutteringPostmenopausal vulvovaginal atrofiKina
-
Lee's Pharmaceutical LimitedAfsluttetPostmenopausal vulvovaginal atrofiKina
-
Ramsay Générale de SantéRekruttering
-
YI-JU TSAIRekrutteringOvergangsalderen | Postmenopausal | Postmenopausal lidelseTaiwan
-
Pevion Biotech LtdAfsluttetTilbagevendende vulvovaginal candidiasisSchweiz
-
University Hospital, GenevaAktiv, ikke rekrutterende
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityShanghai Pudong Decoding Life InstitutesUkendtLaserterapi | Vulvovaginal candidiasis, genitalKina
-
BiocodexRekruttering
-
pH-D Feminine Health LLCRekrutteringVulvovaginal candidiasis, genital | Vulvovaginal candidiasis | Vulvovaginal candidiasis (VVC)Forenede Stater
Kliniske forsøg med WC3011 Estradiol vaginal creme
-
Warner ChilcottAfsluttetVulvovaginal atrofiForenede Stater
-
Warner ChilcottAfsluttetVulvovaginal atrofiForenede Stater
-
Actavis Inc.Teva Pharmaceuticals USAAfsluttetAtrofisk vaginitisForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende urinvejsinfektionForenede Stater
-
Kerry MurphyNovo Nordisk A/S; National Institute on Aging (NIA); Irma L and Abram S Croll...AfsluttetHIV-infektion | Overgangsalderen | Aldring | Dysbiose | Vaginitis | Atrofisk vaginitis | Vaginal atrofi | Menopause relaterede tilstande | For tidlig aldringForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.AfsluttetKirurgisk sår | Ar | Sårheling | KeloidForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetUfrivillig vandladning | Seksuel dysfunktion | Anal inkontinens | Obstetrisk; Skade bækkenbundForenede Stater
-
Mylan Pharmaceuticals IncAfsluttetAtrofisk vaginitisForenede Stater
-
Polly A. Niravath, MDAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Østrogenreceptor positiv brystkræftForenede Stater